Тиамина хлорид-ЭХО (Thiamine chloride-ECHO)

НПК ЭХО ЗАО, Россия, Капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002506/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 60 мг, сахароза (сахар-рафинад) - 229 мг, кальция стеарат - 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 3 мг.

Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,9197 %, краситель «солнечный закат» желтый - 0,0044 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витаминный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин В1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин - в других тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Содержится преимущественно в поперечнополосатых мышцах, печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, из них 1/2 общего количества в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, после приема пищи, по 100 мг (1 капсула) в течение 2-3 недель.

Показания

Лечение гиповитаминоза и авитаминоза В1.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания

При принятии рекомендуемых доз в период беременности и кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).

Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлены.

Упаковка

По 30 капсул в банки полимерные из полиэтилена ПЭНД с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или банки полимерные из полиэтилена ПЭВД/ПЭНД с навинчиваемой крышкой, обтянутые упаковочной пленкой ПВХ термоусадочной. Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002506/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2018-09-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-18