Тиамина хлорид (Thiamine chloride)

ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОАО, Армения, Раствор для внутримышечного введения

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009559)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество: тиамина хлорид - 50 г.

Вспомогательные вещества: унитиол - 2 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Тиамина хлорид показан к применению у взрослых и детей с рождения.

Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В1);

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1: болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем, а также состояний, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В1 и при невозможности перорального приема.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиамину или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Длительность курса лечения обычно составляет 10-30 инъекций.

Применение у детей - по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10­30 инъекций.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: отек Квинке, анафилактический шок.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), повышенное потоотделение, болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).

Передозировка

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и пенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама, фентоламина, анаприлина, симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009559)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-05-22