Тиамина хлорид (Thiamine chloride)

ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ОАО, Армения, Раствор для внутримышечного введения

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009559)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество: тиамина хлорид - 50 г.

Вспомогательные вещества: унитиол - 2 г, вода для инъекций - до 1 л.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Тиамина хлорид показан к применению у взрослых и детей с рождения.

Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В1);

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1: болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем, а также состояний, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В1 и при невозможности перорального приема.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиамину или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Длительность курса лечения обычно составляет 10-30 инъекций.

Применение у детей - по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10­30 инъекций.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: отек Квинке, анафилактический шок.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), повышенное потоотделение, болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).

Передозировка

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и пенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама, фентоламина, анаприлина, симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009559)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-05-22