
Тиамина хлорид (Thiamine chloride)
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для внутримышечного введения
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 1 года
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N001066/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/м
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг;
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода для инъекций.
Описание препарата
Бесцветная или слегка ок рашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
витамин
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является кофер- ментом многих ферментных реакций.
Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиа- миндифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Применение
Рекомендации по применению
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.
Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 - 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В составе комплексной терапии:
- невриты, радикулит, невралгия; периферический парез и паралич;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; анорексия, атония кишечника, атонические запоры;
- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.
Иногда болезнен ность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.
Передозировка
-
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин Вб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уро- билиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать резул ьтаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкладываются.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N001066/01
Дата регистрации
2008-12-12
Дата переоформления
2016-11-14
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2023-03-16