Тиамина хлорид (Thiamine chloride)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для внутримышечного введения
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001066/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг;
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является кофер- ментом многих ферментных реакций.
Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах про­ведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущест­венно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфори­лирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиа- миндифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в пече­ни, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополо­сатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через ки­шечник и почки.

Применение

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В составе комплексной терапии:
- невриты, радикулит, невралгия; периферический парез и паралич;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; анорексия, атония кишечника, атониче­ские запоры;
- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофиче­скими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.
Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 - 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения состав­ляет 10-30 инъекций.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактиче­ский шок), повышенное потоотделение, тахикардия.
Иногда болезненность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.

Передозировка

Нет данных
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (ви­тамин Вб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следу­ет смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (раз­рушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уро- билиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высо­ких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеопераци­онные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиа­мина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упа­ковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инст­рукцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по при­менению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкла­дываются.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001066/01

Дата регистрации

2008-12-12

Дата переоформления

2016-11-14

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-16