Тиамин (Thiamine)

1 мл содержит:

Действующее вещество: тиамина гидрохлорид - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 2,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Распределение

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.

Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 'А общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах.

Биотрансформация

Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.

Элиминация

Выводится через кишечник и почки.

Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В1).

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина Bi: болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем, а также состояний, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно­кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В1 и при невозможности перорального приема.

Гиперчувствительность к тиамину и другим компонентам препарата.

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Длительность курса лечения обычно составляет 10-30 инъекций.

Применение у детей - по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Нарушения со стороны иммунной системы: отек Квинке, анафилактический шок.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), повышенное потоотделение, болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин Вб) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном ширице витамин В1 и пенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1.

Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама, фентоламина, анаприлина, симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу (1 мл), то есть по сути, «не содержит натрия».

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

По 1 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.