Тиамин (Thiamine)

Действующее вещество:

тиамина гидрохлорид - 25 мг или 50 мг

Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Распределение

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимуще­ственно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры.

Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах.

Биотрансформация

Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.

Элиминация

Отмечена экскреция тиамина с грудным молоком. Выводится через кишечник и почки.

Тиамин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1 (тиамина). Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1: болезнь бери-бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и при невозможности перорального приема.

Гиперчувствительность к тиамину или к любому из вспомогательных веществ.

Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Нарушения метаболизма и питания: повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).

Данные отсутствуют.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты). Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не выявлено.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.