Тиамин (Thiamine)

Одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество: тиамина гид­рохлорид - 50 мг, вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол), вода для инъекций.

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа- кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окисли­тельном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фос­форные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее актив­ным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнопо­лосатых мышцах и в миокарде, и около 40 % - во внутренних органах. Выво­дится через кишечник и почки.

Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В₁). Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В₁: болезнь бери-бери; патология центральной (энцефа­лопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В₁ и при невозможности перорального приема.

В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок); повышенное потоотделение; тахикардия. Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидро­хлорида и пиридоксина (витамина В₆) или цианокобаламина (витамин В₁₂). В₁₂ усиливает аллергезирующее действие тиамина. В₆ затрудняет превраще­ние тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты). Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содер­жащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофо­тометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз. Паренте­ральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен при­ем внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

1 мл препарата в ампулы из стекла марок УСП-1, FIOLAX®, XT-1, NK.

10 ампул вместе с ножом или скарификато­ром для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкла­дышем из бумаги для гофрирования. Короб­ку оклеивают этикеткой-бандеролью из бу­маги.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации ампул из картона.

Коробки и пачки упаковывают в групповую упаковку.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.