Тиамин (Thiamine)

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Раствор для внутримышечного введения
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом
Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003492/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Активного вещества:

в 1 мл:

тиамина хлорида - 50 мг

Вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, на всем протяжении тонкой кишки. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (1 мл 2,5% или 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно.

Детям - по 0,0125 г (0,5 мл 2,5% раствора). Курс лечения - 10-30 инъекций.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз В1.

В комплексной терапии:

- невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;

- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;

- сахарный диабет;

- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, иногда болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Передозировка

-

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. В 6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.)

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).

При энцефалопатии Вернике назначение тиамина должно предшествовать внутривенному введению декстрозы.

У детей используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина хлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Ампулы по 1 или 2 мл.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости в пачке или коробке из картона.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке (1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости в картонной пачке).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003492/08

Дата регистрации

2008-05-05

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-30