Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) (Therapeutic staphylococcal vaccine (staphylococcal antifagin))

В 1 мл:

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Проведения курса инъекций препарата стимулирует формирование специфического иммунитета против стафилококковой инфекции.

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей старше 6 месяцев:

- абсцессов, фурункулов и карбункулов кожи;

- гордеолума и других глубоких воспалений век;

- пиодермии.

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Временные противопоказания

- острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции;

- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

- распространенная экзема;

- рахит II и III степени;

- гипотрофия II и III степени.

Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Постоянные противопоказания

- детский возраст до 6 месяцев;

- болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);

- болезни почек (хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- хронический бронхит, неуточненный; бронхиальная астма, астматический бронхит;

- аллергические заболевания;

- отек Квинке;

- болезни эндокринной системы;

- болезни центральной нервной системы.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36.9 °С) вакцинация не проводится.

При осложнениях (атлергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период грудного вскармливания.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: гиперемия кожи и незначительная болезненность в месте введения препарата, повышение температуры тела на 0,5-1 °С.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Не установлено.

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Не выявлено.

По 1 мл в ампулы с кольцом излома/точкой надлома или без них.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой.

При использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16. В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16. При температуре от 2 до 8 °С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.