Таллия хлорид 199TI (Thallous chloride Tl-199)

ФГАОУ ВО НИ ТПУ, Россия, Раствор для внутривенного введения

Бесцветная прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001561/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество:

Таллий-199 - не менее 110 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид

Вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Таллий-199, являясь биологическим аналогом калия, активно аккумулируется здоровыми кардиомиоцитами, что позволяет с помощью планарной сцинтиграфии или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии оценить кровоснабжение миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его перфузии.

Фармакокинетика

Таллий-199 после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло и уже через 3-5 минут его содержание в циркулирующей крови составляет не более 4% от введенного количества.

Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается на 6-8 минуте после инъекции и составляет 4-5% от введенной дозы. Это уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 30-35 минут, что определяет оптимальные сроки проведения планарной сцинтиграфии или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, которые составляют 6-10 минут после внутривенного введения препарата

Применение

Рекомендации по применению

При проведении оценки кровоснабжения миокарда в условиях нагрузочной пробы и в покое с интервалом в исследованиях около 24 часов, препарат таллия-199 вводят внутривенно в количестве 110-185 МБк на каждое исследование.

Перед исследованием гамма-камера настраивается на фотопик излучения 199Тl (60-80 кэВ) при ширине окна дифференциального дискриминатора 20%; исследование рекомендуется проводить с использованием высокоэнергетического (300 кэВ) параллельного коллиматора.

Спустя 6-10 минут после введения препарата проводится планарная (в трех проекциях) сцинтиграфия или однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОЭКТ) сердца. Для определения перераспределения препарата в миокарде через 2-3 часа после инъекции проводится повторное исследование (планарная сцинтиграфия или ОЭКТ).

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Таллия хлорид, 199ТI

Органы и системы

Поглощенная доза, мкГр/МБк

Все тело

19

Гонады

33

Сердце

32

Почки

44

Показания

Препарат применяют у взрослых для диагностики заболеваний сердца, связанных с нарушением его кровоснабжения: коронарный атеросклероз, транзиторная ишемии миокарда, постинфарктный кардиосклероз, инфаркт миокарда и т.п.

Противопоказания

Специфических противопоказаний к применению препарата нет.

Применение Таллия-199 ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований.

Противопоказано применение препарата при беременности.

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 часов после введения препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

-

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

В герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл порциями по 925, 1850 МБк на установленную дату и время изготовления (первичная упаковка), помещенных в комплект упаковочный транспортный (вторичная упаковка).

Условия хранения

Препарат хранится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

Срок годности препарата - 14 часов с установленной даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001561/08

Дата регистрации

2008-03-14

Дата переоформления

2022-03-01

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-01