Тетрациклин (Tetracycline)
Однородная мазь желтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Препарат Тетрациклин содержит
Действующим веществом является тетрациклин.
100 г мази содержат 3,226 г тетрациклина гидрохлорида (эквивалентного 3,000 г тетрациклина).
Препарат содержит ланолин (ланолин безводный) (см. раздел 2).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются, церезин, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вазелин.
Описание препарата
Однородная мазь желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Препарат Тетрациклин содержит в качестве действующего вещества тетрациклин и является противомикробным средством для местного применения.
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка, роста и размножения микроорганизмов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствует ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Тетрациклин применяют для лечения следующих кожных заболеваний у взрослых и детей в возрасте от 11 до 18 лет:
- гнойные инфекции мягких тканей;
- гнойно-некротическое воспаление волосяного фолликула, сальной железы и окружающей ткани (фурункулез);
- воспалительные заболевания кожи, характеризующиеся появлением сыпи и волдырей, зудом, жжением, шелушением, с инфицированием пораженных участков (экземы инфицированные);
- сыпь, угревая сыпь;
- гнойное воспаление волосяного фолликула (фолликулит).
Противопоказания
Не применяйте препарат Тетрациклин:
- если у Вас аллергия на тетрациклин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас имеются грибковые поражения кожи;
- у детей в возрасте до 11 лет, так как адекватных и строго контролируемых исследований у данной категории пациентов не проводили, дозы не определены.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Тетрациклин при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее вещество мази - тетрациклин - может выделяться с грудным молоком.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 11 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность курса лечения составляет 14 дней. Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тетрациклин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тетрациклин:
- жжение;
- покраснение кожи (гиперемия);
- отечность;
- раздражение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-02-20 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный комитет экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», https://www.ndda.kz.
Передозировка
Если Вы применили препарата Тетрациклин больше, чем следовало
Случаев передозировки препаратом не описано.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Значимого взаимодействия препарата Тетрациклин с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Перед применением препарата Тетрациклин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Обязательно сообщите врачу, работнику аптеки или медицинской сестре до начала применения препарата:
- если ранее у Вас наблюдались какие-либо аллергические реакции;
- если у Вас глубокие и колотые раны, тяжелые ожоги, так как применение препарата Тетрациклин в этом случае не рекомендуется;
- если Вы планируете применять препарат Тетрациклин при офтальмологических заболеваниях, так как в этом случае используют 1% глазную мазь.
Следует учитывать, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием аллергических реакций (реакций повышенной чувствительности).
Дети и подростки
Не применяйте препарат Тетрациклин у детей и подростков в возрасте от 0 до 11 лет, так как адекватных и строго контролируемых исследований не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Препарат Тетрациклин содержит ланолин
Ланолин (ланолин безводный) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Если ранее у Вас возникали местные кожные реакции, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Тетрациклин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную из полиэтилена высокого или низкого давления с полимерным колпачком (бушоном).
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утил изировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
