ТЕРРИДЕКАЗА® (Terridecase®)
Истек срок регистрации
СПБНИИВС ФМБА ФГУП, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутриполостного введения и наружного применения
Пористая масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001258
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутриполостного введения и наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Лиофилизат наружно
Состав
Активное вещество - модифицированный фермент террилитин, продукт ковалентного присоединения протеолитического фермента террилитина к окисленному полиглюкину.
Описание препарата
Пористая масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Протеолитическое средство.
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодин амика
ТЕРРИДЕКАЗА ® - протеолитический фермент, полученный путем ковалентного присоединения террилитина к окисленному полиглюкину.
Террилитин - микробный протеолитический фермент, получаемый из нативных растворов культуры Aspergillus terricola штамм Н-20, обладающий широким спектром специфического гидролитического действия в отношении различных белковых субстратов, используемый в качестве некролитического и ранозаживляющего средства для наружного применения.
Присоединение к террилитину полиглюкина значительно уменьшило аллергизирующее и местнораздражающее действие препарата.
Основной механизм действия обусловлен протеолитической активностью террилитина и его способностью гидролизовать различные белковые субстраты, в том числе муцин, а также оказывать фибринолитическое действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетика для данного препарата не изучена.
Применение
Показания
Гнойные раны, пролежни, трофические язвы, абсцессы подкожной клетчатки различной локализации (после вскрытия, удаления нежизнеспособных тканей, тщательного дренирования полости абсцесса), эмпиема плевры, свернувшийся гематоракс, гнойные трахеобронхиты, бронхоэктатическая болезнь, застой мокроты после резекции легких.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, кровоточащие раны, кровоточащие язвы, изъязвленные поверхности злокачественных опухолей, одновременный прием тромболитических препаратов во избежание геморрагических осложнений, не вводить в очаги воспаления (до вскрытия). Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием данных о применении препарата в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены), не следует назначать препарат без консультации врача.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
-
Фертильность
-
Рекомен дации по применению
ТЕРРИДЕКАЗУ® применяют в виде раствора, для чего содержимое флакона (ампулы) 100 ПЕ (Протеолитических Единиц) растворяют в 2-5 мл дистиллированной воды или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,25 % растворе прокаина. Применяют наружно, внутриплеврально, вутритрахеапьно, внутрибронхиально. На гнойные раны, пролежни, трофические язвы накладывают салфетки, смоченные раствором ТЕРРИДЕКАЗЫ®, сверху накладывают водонепроницаемую повязку; смену повязки с препаратом производят один раз в сутки или через день.
При открытой санации эмпиемы плевры в плевральную полость вводят турунды с препаратом.
При закрытой пункционной санации раствор ТЕРРИДЕКАЗЫ® в дозе 100 ПЕ вводят внутриплеврально как в предоперационном, так и послеоперационном периодах 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-7 процедур.
При закрытом пункционном лечении постоперационного гематоракса раствор ТЕРРИДЕКАЗЫ® вводят внутриплеврально в дозе 100-200 ПЕ в сутки курсами от 3-7 введений с аспирацией разжиженного экссудата (спустя 2-3 ч после введения фермента).
При гнойном трахеобронхите по 3-5 мл раствора ТЕРРИДЕКАЗЫ® (100 ПЕ) вводят через интубационную трубку (или внутритрахеально) 5-6 раз в день в течение 3-4 дней.
При задержке мокроты в послеоперационном периоде после резекции легких внутрибронхиально вводят 2-3 мл раствора ТЕРРИДЕКАЗЫ ® (10-15 ПЕ), Для чего 100 ПЕ препарата растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Курс лечения 1-3 процедуры.
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Повышение температуры тела - связано с всасыванием продуктов протеолиза жизнеспособных тканей при недостаточном дренировании раны, аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействия
ТЕРРИДЕКАЗА ® способствует лучшему проникновению в очаг воспаления других лекарственных средств (гидроксиметилхиноксалиндиоксид, ампициллин+оксациллин, линкомицин). Препарат совместим с противомикробными и химиотерапевтическими средствами.
Особые указания
Не применять внутривенно.
В случае возникновения осложнений следует создать условия для хорошего оттока гноя из раны, либо отменить препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
О неблагоприятном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механиз мами не сообщалось.
Упаковка
По 10 ампул (флаконов) в коробке или пачке из картона коробочного с инструкцией по применению препарата, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.
Условия хранения
При температуре от 0 до 10 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001258
Дата регистрации
2011-11-22
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Истек срок
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
2016-11-22
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2016-03-16