Терпинкод® Н (Terpincodum® N)

Истек срок регистрации
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запа­хом, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Детский возраст до 3 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000154

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активные вещества: кодеина моногидрат 8 мг, терпингидрат 250 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 (микро­кристаллическая целлюлоза) 122 мг, лактозы моногидрат 110 мг, крахмал картофельный 60 мг, карбоксиметил­крахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) 18 мг, гипролоза (гид­роксипропилцеллюлоза, клуцел) 11 мг, тальк 15 мг, стеариновая кислота 6 мг.

Описание препарата

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запа­хом, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает кашлевой рефлекс. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия ды­хательных путей и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.

Терпинкод® Н ослабляет кашлевой рефлекс и способствует выведению мокроты из дыхательных путей при кашле.

Максимум действия препарата наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч.

Фармакокинетика

не описано

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 суток.

Показания

Сухой кашель различной этиологии при заболеваниях легких и дыхательных путей (в т.ч. бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность; острое угнетение дыхательного центра; дет­ский возраст (до 12 лет); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; токсическая диспепсия; диарея на фоне псевдомембра­нозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами; гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

С осторожностью

Острая боль в животе неясной этио­логии, хроническая обструктивная болезнь легких, аритмии, судороги, лекарствен­ная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, суицидальная наклонность, эмо­циональная лабильность, желчнокаменная болезнь, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, травмы головного мозга, внутричерепная гипертензия, печеночная или почечная недостаточность, гипотире­оз, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, гиперплазия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, одновременное лечение ингибиторами МАО, пожилой возраст, детский возраст старше 12 лет.

Беременность и лактация

Беременность (особенно I и III триместр), период лактации (опасность развития уг­нетения дыхания у ребенка в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через пла­центарный и гематоэнцефалический барьеры)

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: более часто - запор; менее часто - сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота; редко - гастралгия, спазмы в желудочно-кишечном тракте, спазм желчевыводящих путей, паралитиче­ская кишечная непроходимость, токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошно­та, спазмы в желудке, рвота); частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - сонливость; менее часто - головокружение, головная боль, усталость, нервозность, спутанность созна­ния (галлюцинации, деперсонализация), нечеткость зрительного восприятия (в т.ч. диплопия), у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; редко - беспокой­ный сон, кошмарные сновидения, судороги, депрессия, при высоких дозах - ригид­ность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подерги­вания, частота неизвестна - звон в ушах, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, повышение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг).

Со стороны сердечно-сосудистой системы, менее часто - аритмии (тахи- или бра­дикардия), снижение артериального давления; частота неизвестна - повышение ар­териального давления.

Со стороны дыхательной системы, менее часто - ателектаз, угнетение дыхательно­го центра.

Со стороны мочевыводящей системы, менее часто - снижение диуреза, спазмы мо­четочников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспус­канию); частота неизвестна - атония мочевого пузыря.

Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм.

Прочие: менее часто - потливость, мнимое ощущение хорошего самочувствия, чув­ство дискомфорта; частота неизвестна - увеличение массы тела; при длительном применении - лекарственная зависимость, синдром "отмены".

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, угнетение дыхательного центра, аритмии, брадикардия.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и калия перманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного антагониста кодеина - налоксона.

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.

При одновременном приеме с другими опиодными анальгетиками кодеин повышает риск угнетения центральной нервной системы, дыхания, снижения артериального давления.

При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина.

Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.

Кодеин усиливает эффекты гипотензивных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов), барбитуратов и лекар­ственных средств для общей анестезии, снижает эффект метоклопрамида.

Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами кодеина. Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотиче­ской зависимостиот кодеина (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетиче­ский, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловлен­ные гистаминовой реакцией.

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Особые указания

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может способствовать раз­витию кариеса, заболеваний периодонта, кандидамикозу слизистой оболочки полос­ти рта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола и соблюдать осто­рожность при управлении транспортными средствами, а также при занятии др. по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000154

Дата регистрации

2011-01-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

-

Дата окончания действия

2016-01-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-11-23