Термикон® (Termicon)

Состав на один флакон:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 0,15 г или 0,30 г.

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) - 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г, полоксамер - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Наружно.

Взрослые

Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.

Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.

Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:

• дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
• дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
• разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;
• паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

• микозов стоп ("грибок" стопы);
• паховой эпидермофитии;
• грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).

Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.

Опрелость, вызванная плесневыми грибами.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнога, боли в эпигастрии и головокружение).

Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® неизвестны.

Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.

По 15 г или 30 г во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности, снабженные насосами с распылителем и защитными колпачками из полимерного материала.

На флакон наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.