Тербинафин-КРКА (Terbinafine-KRKA)

1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Тербинафина гидрохлорид 10,0 мг, эквивалентно тербинафину 8,9 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Гомогенный крем белого или почти белого цвета.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Г. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например. Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении абсорбция - менее 5 %. Оказывает незначительное системное действие.

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

- Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

- Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

- Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития плода на фоне применения препарата Тербинафин-КРКА.

Применение препарата Тербинафин-КРКА при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве.

Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.

В местах нанесения тербинафина может появиться покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.

Симптомы: о случаях передозировки препарата Тербинафин-КРКА крем не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь (несмотря на лекарственную форму), возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение.

Лечение: следует принять внутрь активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

При наружном применении тербинафина о его взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Препарат Тербинафин-КРКА крем предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения препарата Тербинафин-КРКА. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.

В период применения препарата Тербинафин-КРКА необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций применение препарата Тербинафин-КРКА необходимо прекратить.

Препарат Тербинафин-КРКА не влияет на управление транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 г крема в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.