Тербинафин (Terbinafine)

Крем для наружного применения

Действующим веществом является тербинафин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются цетиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Тербинафин воздействует на клетки грибов и тормозит их размножение или уничтожает клетки. Противогрибковая активность зависит от вида грибов.

Если улучшения не наступило или Вы чувстауете ухудшение, неоходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат Тербинафин в полном соответствии с данным листкомвкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Тербинафин нужно применять один или два раза в сутки:

- При грибковой инфекции туловища и голеней - 1 раз в день;

- При грибковой инфекции стоп - 1 раз в день;

- При кандидозе кожи - 1 или 2 раза в день;

- При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - 1 или 2 два раза в день.

Путь и (или) способ введения

Применяйте наружно.

Перед нанесением крема очистите и высушите пораженные участки кожи.

Наносите крем тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.

При инфекциях в областях кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), которые сопровождаются опрелостью, места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность терапии

Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

- При грибковой инфекции туловища и голеней - Вы должны использовать крем в течение 1 недели;

- При грибковой инфекции стоп - Вы должны использовать крем в течение 1 недели;

- При кандидозе кожи - Вы должны использовать крем в течение 1 или 2 недель;

- При разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета кожи) - Вы должны использовать препарат в течение 2 недель.

Если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Если Вы приняли внутрь препарат Тербинафин

Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боль в эпигастрии и головокружение.

Вы должны немедленно сообщить об этм Вашему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи. По возможности возьмите с собой упаковку препарата Тербинафин и листок-вкладыш.

Если Вы забыли применить препарат Тербинафин

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Тербинафин применяется для лечения грибковых инфекций кожи, дрожжевых инфекций кожи и разноцветного лишая у взрослых и детей старше 12 лет.

Не применяйте препарат Тербинафин, если:

- у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вы кормите грудью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тербинафин у детей в возрасте до 12 лет не установлены).

Применяйте препарат Тербинафин с осторожностью, если у Вас:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения; опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей (закупорка или сужение сосудов ноги или руки);
• беременность.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем применять препарат Тербинафин.

Не применяйте препарат Тербинафин в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тербинафин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите использование крема Тербинафин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- затрудненное дыхание или глотание, отек рта, лица, губ, языка или горла (тяжелая аллергическая реакция);

- сильный кожный зуд с красной сыпью или приподнятыми бугорками, крапивницей или волдырями.

В порядке убывания по частоте возникновения, нежелательные реакции могут быть следующими:

- часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

зуд, шелушение кожи.

- нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:

повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема (покраснение кожи), ощущение жжения кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, боль.

- редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

раздражение глаз, ощущение сухости кожи, контактный дерматит (воспаление кожи после контакта с раздражающим веществом), экзема (воспаление кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением, зудом), обострение симптомов заболевания.

- неизвестно - исходя из имеющихся данны частоту возникания определить невозможно:

реакции гиперчувствительности (сыпь), сыпь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тербинафин

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. В редких случаях течение грибковой инфекции может усугубляться. В случае появления вышеперечисленных симптомов обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вклащше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495) 698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Перед применением препарата Тербинафин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тербинафин предназначен только для наружного применения.

Уменьшение выраженности минических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Если применение препарата будет нерегулярным или лечение будет преждевременно прекращено, то имеется риск повторного инфицирования.

При применении крема Вам следует избегать его попадания в глаза, так как он может вызывать раздражение. При случайном попадании промойте глаза проточной водой, а в случае развития сильного раздражения обратитесь к врачу. При развитии аллергии отмените препарат и обратитесь к врачу.

Избегайте контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

Препарат Тербинафин содержит цетиловый спирт

Препарат Тербинафин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься друтими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 г или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 ^оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, не выбрасывайте вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.

Без рецепта