Тербинафин (Terbinafine)

Истек срок регистрации
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003974/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Внутрь

Состав

Активного вещества: тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный (повидон), магния стеарат, кроссповидон, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, который обладает широким спектром действия противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton (например, Т. rubrum, Т mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом, Сandida albicans и некоторые диморфные грибы. На грибы Сandida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации тербинафина, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (М. canis, М. gypseum) и Epidermophytom floccosum.
  • Онихомикозы.
    Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг; беременность; период кормления грудью.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой печатной лакированной фольги. По или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в Картонную пачку.

Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из картона.

По 500, 1000 или 2000 таблеток упаковывают в банки полимерные с крышками из полимерных материалов. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок с инструкциями по применению вкладывают в коробки из картона.

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003974/01

Дата регистрации

2004-12-23

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2009-12-23

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

-