Тербинафин (Terbinafine)

Истек срок регистрации
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО, Россия, Таблетки

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Беременность
Детский возраст до 2 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003974/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Внутрь

Состав

Активного вещества: тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный (повидон), магния стеарат, кроссповидон, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, который обладает широким спектром действия противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton (например, Т. rubrum, Т mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом, Сandida albicans и некоторые диморфные грибы. На грибы Сandida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации тербинафина, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  • Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (М. canis, М. gypseum) и Epidermophytom floccosum.
  • Онихомикозы.
    Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг; беременность; период кормления грудью.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Нет данных

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой печатной лакированной фольги. По или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в Картонную пачку.

Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из картона.

По 500, 1000 или 2000 таблеток упаковывают в банки полимерные с крышками из полимерных материалов. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок с инструкциями по применению вкладывают в коробки из картона.

Условия хранения

Нет данных

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003974/01

Дата регистрации

2004-12-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2009-12-23

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

Нет данных