ТераФлю ЛАР (TeraFlu LAR)

РЕСИФАРМ ФАРМАСЕРВИСЕЗ ПВТ. ЛТД., Индия, Таблетки для рассасывания

Круглые, двояковыпуклые таблетки с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом OR на обратной стороне, белого цвета с желтоватым оттенком, с апельсиновым запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

ТераФлю® ЛАР

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002042

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

Состав (на 1 таблетку):

Действующие вещества: бензоксония хлорид 1,00 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат 1,00 мг (что соответствует 0,938 мг лидокаина гидрохлорида);

Вспомогательные вещества: сорбитол 1000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) 20 мг, макрогол 6000 25 мг, крахмал кукурузный 55 мг, натрия сахаринат 4 мг, натрия хлорид 10 мг, лимонная кислота 5 мг, магния стеарат 1 мг, ароматизатор апельсиновый 40 мг.

В одной таблетке содержится 1 г подсластителя сорбитола, что соответствует приблизительно 17 кдж (4 ккал).

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки с логотипом фирмы Zyma (два треугольника, расположенные друг против друга с некоторым смещением) на одной стороне и кодом OR на обратной стороне, белого цвета с желтоватым оттенком, с апельсиновым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид - соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил)аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Разовая доза - 1 таблетка каждые 2-3 часа. При выраженных симптомах заболевания по 1 таблетке каждые 1-2 часа. Таблетка должна медленно рассасываться во рту.

Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.

Дети: препарат Терафлю ЛАР можно применять детям, начиная с 4 лет, по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Показания

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит.

В качестве вспомогательного средства - хронический тонзиллит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лидокаину или аммиачным соединениям.

Не рекомендуется использование препарата детям до 4 лет, в первый триметр беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводились, в связи с чем не следует применять Терафлю ЛАР при беременности, особенно в первый триместр. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Иногда при применении Терафлю ЛАР наблюдается местное раздражение, которое носит временный характер. Аллергические реакции наблюдаются редко.

Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Передозировка

Случайный прием больших доз Терафлю ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При передозировке рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в Терафлю ЛАР незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты.

Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 8 таблеток упаковывают в блистер из комбинированного материала ПВХ/ ПЭ/ПВДХ /фольга алюминиевая. Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002042

Дата регистрации

2011-06-17

Дата переоформления

2019-11-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-18