ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) (TEOVac)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Прививочная доза препарата содержит от 1 х 106 до 3 х 107 ООЕ вируса вакцины.
Вспомогательные вещества наполнителя: лактоза 87,8%; сахароза 10,0%; стеарат кальция 2,0%; ванилин 0,2%.
В 1 таблетке массой от 0,2 до 1,0 г содержится:
сухой вируссодержащий материал - не более 30%;
наполнитель - не менее 70%.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нет сведений.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2 до 8 °С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную pH (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.
Показания
Активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Препарат предназначен для ревакцинации взрослы х против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.
| Нозологическая форма | Допустимость прививок |
| 1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
| 2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| Вирусные гепатиты | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Менингококковая инфекция | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
| |
| 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 месяцев после окончания терапии |
| 4. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончанию активной фазы |
| 5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| б. Аллергические заболевания: |
|
| - бронхиальная астма; | Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии |
| - астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 7. Аллергические реакции в анамнезе: |
|
| - тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказаны |
| - аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства и пр.) | Не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога |
| 8. Заболевания кожи: |
|
| - хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит); | Противопоказаны |
| - гнойничковые заболевания; | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| - ожоги | После выздоровления |
| 9. Нервные и психические заболевания: |
|
| - травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт; | Противопоказаны |
| - эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений; | Не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии |
| - инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой) | Не ранее 2 лет после выздоровления |
| Примечание: Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: |
|
| - заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты); | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 месяцев (после операции или санации) |
| - хронический отит | Не ранее 3 месяцев с момента ремиссии |
| 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: |
|
| - декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст, тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда; | Противопоказаны |
| - ревматизм; | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога |
| - миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста |
| 12. Болезни печени и поджелудочной железы: |
|
| - цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказаны |
| - заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи) |
| 13. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
| 14. Болезни почек: |
|
| - гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказаны |
| - пиелонефрит: | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
| -токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 месяцев после выздоровления |
| 15. Болезни эндокринной системы: |
|
| сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | Противопоказаны |
| 16. Болезни крови: |
|
| лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказаны
|
| - геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико- лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
| - анемии дефицитные; | После выздоровления |
| - вторичные иммунодефициты | После выздоровления |
| 17. Системные заболевания соединительной ткани | Противопоказаны |
| 18.Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
| 19. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 месяцев после выздоровления |
| 20. Злокачественные новообразования | Противопоказаны |
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (до 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3-4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия.
Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4-5 сут после введения препарата и исчезающей через 1-2 сут. В случае повреждения слизистой (длительное сосание и др. травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1-2 сут.
При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом.
Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4-9 сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38-39 °С, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14-17 сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °С комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Передозировка
Взаимодействия
Не установлено.
Особые указания
Меры предосторожности
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний.
Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии).
В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °С, необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (внутримышечно 3-9 сут цефатоксим по 1,0 г 3 раза в сутки или доксициклин 2 капсулы в первый прием, а затем по 1 капсуле 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки или другие в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон и др.) 5-7 сут внутримышечно по 1 млн ME, 2 раза в сутки и местно смазывание слизистой по 1-3 млн МЕ/мл, не менее 2-3 раз в сутки или др. препараты), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
В стеклянных флаконах типа ФО-10 по 10 таблеток, по 10 флаконов в пачке из картона.
В стеклянных бутылках типа II-250-2- МТО по 275 таблеток, каждая бутылка в пачке из картона.
В упаковках контурных ячейковых типа "Сервак" по 10 таблеток, по 10 контурных ячейковых упаковок в лачке из картона. В пачку помещены инструкция по применению и листок-вкладыш.
Условия хранения
Транспортировать и хранить и при температуре от 2 до 8 °С, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, в недос тупном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.