Тенотен® детский (Tenoten kid)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Капли для приема внутрь

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Новорожденные

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006520)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    Состав на 1 мл

    Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.

    Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

    * ЕМД – единицы модифицирующего действия.

    Описание препарата

    Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Анксиолитическое средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

    Применение

    Показания

    Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.

    Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Детский возраст до 1 мес.

    Детский возраст с 1 года.

    Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии – 12 недель.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, легкая диарея.

    Передозировка

    При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Лечение: симптоматическое.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

    Упаковка

    По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

    Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(006520)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2022-01-12

    Дата переоформления

    2024-08-09

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2027-01-12

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2024-11-13