Тенотен детский (Tenoten for children)

Регистрация ЕАЭС
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003309/07

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    На 1 таблетку:

    Активные компоненты:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0,003 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

    * наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ноотропное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

    В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС).

    Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

    Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирукмцих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    На один прием -1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). При необходимости таблетки можно растворять в небольшом количестве кипячёной воды комнатной температуры.

    Невротические и неврозоподобные расстройства

    Принимать по 1 таблетке от 1 до 3 раз в сутки, курс лечения - 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1 - 2 месяца.

    Синдром дефицита внимания и гиперактивности

    Принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки, курс лечения 1-3 месяца.

    При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

    Показания

    Невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, нарушением поведения и внимания, вегетативными расстройствами.

    Синдром дефицита внимания и гиперактивности.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Безопасность применения препарата Тенотен детский у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема следует учитывать соотношение риск/польза.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    В связи с наличием в действии препарата Тенотен детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже чем за 2 часа до сна.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Отрицательного влияния препарата Тенотен детский на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-003309/07

    Дата регистрации

    2007-10-22

    Дата переоформления

    2019-06-11

    Статус регистрации

    ЕАЭС

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-03-10