Тенотен (Tenoten)

Регистрация ЕАЭС
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000542

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Активные компоненты:

    Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0,003 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

    * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

    На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ноотропное средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс- протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

    В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС).

    Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

    Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

    Фармакокинетика

    Нет данных

    Применение

    Показания

    Невротические и неврозоподобные состояния, психосоматические заболевания; стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями.

    Умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в том числе травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет; детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Безопасность применения Тенотена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    На один прием - 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости - до 4 приемов в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1- 2 месяца.

    При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-000542

    Дата регистрации

    2009-11-18

    Дата переоформления

    2019-06-11

    Статус регистрации

    ЕАЭС

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2022-03-10