Технемек, 99mTc (Tehnemek, 99mTc)

Лиофилизат. Состав на 1 флакон.

Олова дихлорид 0,18 мг

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 1,05 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл.

Технеций - 99m в виде Технеция [^99mТс] сукцимера 37 – 222 МБк

Олова дихлорид 0,036 мг

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 0,21 мг

Натрия хлорид 9,0 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек

После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с Т_1/2 первой фазы - 8 мин и Т_1/2 второй фазы - 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3ч после инъекции с мочой экскретируется 10 – 15 % от введенного количества.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Беременность.

Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Приготовление препарата:

• процесс приготовления препарата проводится в асептических условиях;
• в соответствии с руководством по эксплуатации, из генератора технеция-99m получают стерильный раствор пертехнетата натрия (элюат) и при необходимости разбавляют элюат 0,9 % раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• с помощью шприца из флакона с элюатом отбирают 5 мл.
• иглой шприца прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем до извлечения иглы, шприцом из флакона забирают 5 мл инертного газа для выравнивания давления;
• перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99m.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2 – 3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек, ^99mТс

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Возможны аллергические реакции.

При однократном введении передозировка маловероятна.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ–99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)

Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.

2,5 мг лиофилизата во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми из резины на основе хлор-бутилового или бром-бутилового каучука и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящиеся этикетки. 5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Лиофилизат при температуре от 2 до 10ºС.

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10 - 25 ºС) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек , ^99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.