
Технетрил, 99mTc (Technetril, 99mTc)
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Лиофилизат: |
|
Олова дихлорид (что соответствует олову (II) | 0,07 мг 0,035 |
Меди тетрамиби тетрафторборат | 0,80 мг |
Цистеина гидрохлорида моногидрат | 1,2 мг |
Маннитол | 10,0 мг |
Натрия дигидроцитрат | 11,0 мг |
Готовый препарат: |
|
Технеций-99м в виде Технеция (99mТс) | 37-1850 МБк |
Олова дихлорид (что соответствует олову (II) | 0,023 мг 0,017 мг |
Меди тетрамиби тетрафторборат | 0,267 мг |
Цистеина гидрохлорида моногидрат | 0,4 мг |
Маннитол | 3,33 мг |
Натрия дигидроцитрат | 3,67 мг |
Натрия хлорид | 9,0 мг |
Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание препарата
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
"Технетрил, 99mТс" при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3-5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2% от введенного количества.
Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1)% от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1-2 часа после внутривенного введения препарата. Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс "Технетрила, 99mТс" из миокарда. Через 5 минут после введения в легких содержится не более (2,12 ± 0,8)% от введенного количества.
"Технетрил, 99mТс" покидает организм преимущественно через гепатобиллиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение двух суток) и частично почками - 15%.
Применение
Рекомендации по применению
Приготовление препарата:
- 3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
- препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
Вводят внутривенно.
При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов "Технетрил, 99mТс" вводят в количестве 259-370 МБк на каждое исследование натощак или не менее чем 4 часа после приема пищи.
После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).
При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570-740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Технетрил,99m Тс"
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Мочевой пузырь | 0,019 |
Желудок | 0,008 |
Тонкий кишечник | 0,043 |
Верхний отдел толстого кишечника | 0,083 |
Нижний отдел толстого кишечника | 0,046 |
Почки | 0,028 |
Печень | 0,008 |
Легкие | 0,003 |
Мышцы | 0,005 |
Селезенка | 0,005 |
Поджелудочная железа | 0,008 |
Сердце | 0,006 |
Щитовидная железа | 0,010 |
Кожа | 0,002 |
Красный костный мозг | 0,005 |
Скелет | 0,006 |
Семенники | 0,003 |
Яичники | 00,18 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,009 |
Показания
Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
В некоторых случаях после введения препарата появляется непродолжительный «металлический» привкус в ротовой полости.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействия
Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными
правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ—99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892—04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.
Упаковка
28 мг лиофилизата во флаконах вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.
По 5 флаконов с лиофилизатом во вкладыше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Условия хранения
Лиофилизат при температуре от 2 до 8°С.
При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25°С не более месяца с момента изменения условий хранения.
Готовый препарат при температуре не выше 25°С. В соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
Лиофилизата - 1 год.
Препарата «Технетрил , 99тТс» - 5 часов с даты и времени изготовления.
Не использовать по истечении срока годности.