Технемек, 99mTc (Technemek, 99mTc)

ДИАМЕД ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Технемек 99mTc

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002364

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/в

Состав

Лиофилизат. Состав на 1 флакон.

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорид 0,18 мг

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 1,05 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл.

Активные вещества:

Технеций -99м в виде Технеция [99mТс] сукцимер 37-222 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорид 0,036

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 0,21

Натрия хлорид 9,0

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Технемек, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м. Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Фармакокинетика

После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с T1/2 первой фазы - 8 мин и Т1/2 второй фазы -9ч и избирательно поглощается почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10 - 15 % от введенного количества.

Применение

Показания

Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Противопоказания

Беременность, гиперчувствительность к препарату. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Приготовление препарата:

- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- запрещается использовать воздушную иглу;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Тс

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Почки

0,23

Мочевой пузырь

0,015

Печень

0,023

Легкие

0,012

Яичники

0,0034

Семенники

0,0018

Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/M Бк

0,005

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.

Упаковка

5 флаконов с лиофилизатом во вкладыше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.

Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10 - 25 °C) при обеспечения транспортировании в течение 1 мес.

Утилизация

Нет данных

Срок годности

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технемек,99mТс -5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002364

Дата регистрации

2012-05-18

Дата переоформления

2014-02-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-25