Технемаг 99mТc (Technemag 99mTc)

ДИАМЕД ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

"Технемаг, 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001012/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Лиофилизат в/в

    Состав

    Лиофилизат:

    Активные вещества:

    -

    Вспомогательные вещества:

    Олова дихлорида 0,024 мг

    S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,50 мг

    Натрия тартрата 20,0 мг

    - 1 флакон

    Готовый препарат:

    Активные вещества:

    Технеций-99m 37-185 МБк

    Вспомогательные вещества:

    олова дихлорида 0,006 мг

    S-бензоилмеркаптоацетилтриглицина 0,125 мг

    натрия хлорида 9,0 мг

    натрия тартрата 5,0 мг

    воды для инъекций q.s.

    - 1 мл

    Описание препарата

    Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

    Физико-химические свойства

    "Технемаг, 99m Тс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м.

    Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

    Фармако-терапевтическая группа

    Радиофармацевтическое диагностическое средство

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Нет данных

    Фармакокинетика

    Препарат "Технемаг, 99mТс" после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему. Максимальное накопление "Технемага,99mТс" в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.

    Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2 - 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

    Применение

    Показания

    Применение препарата показано у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.

    Противопоказания

    Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Приготовление препарата

    • 4- мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
    • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
    • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
    • после полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
    • препарат готов к применению через 15 мин после охлаждения флакона при комнатной температуре.
    • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
    Препарат вводят внутривенно при:

    • ренографии 37-74 МБк
    • радионуклидной ангиографии 185-370 МБк
    • динамической сцинтиграфии 74-185 МБк

    Препарат "Технемаг, 99mТс" рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

    Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей макс, Т1/2 и д-р.).

    При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

    Лучевые нагрузки
    на органы и все тело пациента при использовании
    препарата Технемаг, 99m Тс

    Органы и системы

    Поглощенная доза, мГ р/МБк

    Яичники

    0,0055

    Мочевой пузырь

    0,15

    Почки

    0,0038

    Красный костный мозг

    0,00091

    Матка

    0,015

    Щитовидная железа

    0,00012

    Легкие

    0,00016

    Печень

    0,0003

    Семенники

    0,0035

    Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк

    0,007

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

    Передозировка

    При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

    При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

    Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.

    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04)

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

    Условия хранения

    Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

    Готовый препарат в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

    Готовый препарат - 5 часов со времени приготовления.

    Условия отпуска

    Для стационаров

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N001012/01

    Дата регистрации

    2008-03-18

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2023-07-11