Тебикур® (Tebicur)

Препарат Тебикур® содержит

Действующим веществом является тербинафин.

Каждый 1 г крема для наружного применения содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат, изопропилмиристат, вода очищенная.

Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Препарат Тебикур® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для лечения:

- определенных грибковых инфекций кожи ног или паха, подошв стоп или кожи между пальцами ног или других участков тела;

- дрожжевых инфекций кожи (кандидозов), в частности опрелостей;

- разноцветного лишая.

Если улучшение не наступило через 7-14 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Тебикур®:

- если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы кормите ребенка грудью;

- у детей в возрасте до 12 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).

Перед применением крема Тебикур® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно если:

- у Вас нарушена функция печени;

- у Вас нарушена функция почек;

- у Вас алкоголизм;

- у Вас нарушение формирования, развития и созревания клеток крови (угнетение костномозгового кроветворения);

- у Вас есть опухоли;

- у Вас есть болезни обмена веществ;

- у Вас диагностировали закупорку или сужение артерии ноги или руки (окклюзионные заболевания сосудов конечностей);

- Вы беременны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если Вы беременны. При беременности препарат Тебикур® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости врач поможет выбрать Вам более подходящее лечение.

Не применяйте препарат Тебикур^® во время грудного вскармливания. Не допускайте контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тебикур®.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

- При грибковом поражении туловища, голеней или стоп препарат применяют 1 раз в день.

- При кандидозе кожи препарат применяют 1 или 2 раза в день.

- При разноцветном лишае препарат применяют 1 или 2 раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков в возрасте от 12 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность терапии

При грибковом поражении туловища, голеней или стоп длительность лечения обычно составляет 1 неделю.

При кандидозе кожи длительность лечения обычно составляет 1-2 недели.

При разноцветном лишае длительность лечения обычно составляет 2 недели.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тебикур® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Тебикур® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае появления сыпи, которая может быть признаком аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тебикур®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- шелушение кожи;

- зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повреждение кожи;

- образование корки;

- поражение кожи;

- нарушение пигментации;

- покраснение (эритема);

- ощущение жжения кожи;

- боль;

- боль в месте нанесения;

- раздражение в месте нанесения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- раздражение глаз;

- ощущение сухости кожи;

- контактный дерматит;

- зуд, покраснение и высыпания в виде пузырьков с жидкостью (экзема);

- обострение симптомов заболевания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Телефон: +375 17 231-85-14

Факс: +375 17 252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29

Эл. почта: rceth@rceth.by, rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Если Вы применили препарата Тебикур® больше, чем следовало

Передозировка при наружном применении маловероятна.

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта (тошнота, боль в животе, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли применить препарат Тебикур®

Если Вы забыли применить препарат Тебикур®, не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не применяйте препарат более 2 раз в день.

Если Вы прекратили применение препарата Тебикур®

Не прекращайте применение препарата Тебикур® без консультации с лечащим врачом. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно отмечается в первые дни лечения.

При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.

Крем Тебикур® предназначен только для наружного применения. Избегайте попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промойте их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения проконсультируйтесь с врачом.

При появлении сыпи прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, так как это может быть симптомом аллергической реакции.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Тебикур® у детей в возрасте до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 12 лет не установлены).

Препарат Тебикур® содержит цетиловый и стеариловый спирты

Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 мг препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны. Тубу алюминиевую вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе алюминиевой или пачке картонной после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.