Тебикур® (Tebicur)

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш, Турция, Спрей для наружного применения

Прозрачный бесцветный раствор.

Детский возраст до 3 лет
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004084)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей наружно

Состав

Препарат Тебикур® содержит

Действующим веществом является тербинафин.

Каждый 1 мл спрея для наружного применения содержит 9,6 мг тербинафина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол, макрогол (эмульгин B2), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

  • При грибковом поражении туловища, паха, голеней или стоп, опрелостях препарат применяют 1 раз в день.
  • При разноцветном лишае препарат применяют 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и непораженной кожи.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения спрея можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность терапии

Длительность терапии составляет 1 неделю.

Если Вы забыли применить препарат Тебикур®

Если Вы забыли применить препарат Тебикур®, примените его как можно быстрее. Если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не следует применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.

Если Вы прекратили применение препарата Тебикур®

Не прекращайте применение препарата Тебикур® без консультации с лечащим врачом. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Тебикур® применяется для лечения:

  • определенных грибковых инфекций кожи ног или паха, подошв стоп или кожи между пальцами ног или других участков тела;
  • опрелости, вызванной плесневыми грибами;
  • разноцветного лишая.

Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Тебикур®:

  • если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

Перед приемом препарата Тебикур® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно если:

  • у Вас нарушена функция печени;
  • у Вас нарушена функция почек;
  • у Вас алкоголизм;
  • у Вас нарушение формирования, развития и созревания клеток крови (угнетение костномозгового кроветворения);
  • у Вас есть опухоли;
  • у Вас есть болезни обмена веществ;
  • у Вас диагностировали закупорку или сужение артерии ноги или руки (окклюзионные заболевания сосудов конечностей);
  • Вы беременны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если Вы беременны. При беременности препарат Тебикур® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости врач поможет выбрать Вам более подходящее лечение.

Не применяйте препарат Тебикур® во время грудного вскармливания. Не допускайте контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербикур®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тебикур® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Тебикур® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае появления сыпи, которая может быть признаком аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тебикур®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • шелушение кожи;
  • зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • повреждение кожи;
  • образование корки;
  • поражение кожи;
  • нарушение пигментации;
  • покраснение (эритема);
  • ощущение жжения кожи;
  • боль;
  • боль в месте нанесения;
  • раздражение в месте нанесения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • раздражение глаз;
  • ощущение сухости кожи;
  • контактный дерматит;
  • зуд, покраснение и высыпания в виде пузырьков с жидкостью (экзема);
  • обострение симптомов заболевания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Телефон: +375-17-242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 78-98-28

Эл. почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Передозировка

Если Вы применили препарата Тебикур® больше, чем следовало

Передозировка при наружном применении маловероятна.

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть головная боль, тошнота, боль в верхней части живота, головокружение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.

Особые указания

Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно отмечается в первые дни лечения.

При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Тебикур® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.

Спрей Тебикур® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Тебикур® для нанесения на кожу лица. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промойте их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Вы случайно вдохнули спрей Тебикур® и у Вас появились какие-либо симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если эти симптомы долго не проходят.

При появлении сыпи прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, так как это может быть симптомом аллергической реакции.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Тебикур® у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Тебикур® содержит пропиленгликоль

Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полипропилена высокого давления с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(004084)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-12-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2028-12-20

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-08