Тазробида® (Tazrobida®)

Регистрация аннулирована
STRIDES ARCOLAB LIMITED, Индия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Кормление грудью
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001858

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Лиофилизат в/в

Состав

Каждый флакон содержит:

Наименование вещества Количество во флаконе
2 г + 0,25 г 4 г + 0,5 г
Действующие вещества:

Пиперациллин натрия в пересчете на пиперациллина моногидрат1

2000,0 мг 4000,0 мг
Тазобактам натрия в пересчете на тазобактам1 250,0 мг 500,0 мг

1 - количества действующих веществ могут корректироваться в зависимости от чистоты серии субстанций.

Описание препарата

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

Системные и/или местные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к пиперациллину + тазобактаму микроорганизмами.

Взрослые и дети старше 12 лет:

  • инфекции нижних дыхательных путей;

  • инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);

  • интраабдоминальные инфекции;

  • инфекции кожи и мягких тканей;

  • гинекологические инфекции (вклочая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);

  • инфекции костей и суставов;

  • септицемия;

  • бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);

  • смешанные инфекции (вызванные грамположительными и/или грамотрицательньми аэробными и анаэробньпли микроорганизмами).

Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

  • интраабдоминальные инфекции;

  • инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к пиперациллину и/или тазобактаму, а также к другим бета-лактамным антибиотикам (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам), ингибиторам бета-лактамаз и другим компонентам препарата;

  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Тяжелые кровотечения (в том числе в анамнезе), муковисцидоз (риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный колит, детский возраст (старше 2 лет), беременность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), пациенты, находящиеся на гемодиализе, одновременный прием высоких доз антикоагулянтов, гипокалиемия.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 г + 0,25 г
  • Флакон из бесцветного стекла (1) /По 2 г пиперациллина моногидрата и 0,25 г тазобактама во флакон из бесцветного стекла тип I (Евр. Ф., Ф. США) вместимостью 30 мл, закрытый пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой защелкивающейся крышкой (flip-off). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./ - Картонная пачка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 г + 0,50 г
  • Флакон из бесцветного стекла (1) /По 4 г пиперациллина моногидрата и 0,5 г тазобактама во флакон из бесцветного стекла тип I (Евр. Ф., Ф. США) вместимостью 50 мл, закрытый пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой защелкивающейся крышкой (flip-off). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./ - Картонная пачка

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 ⁰С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001858

Дата регистрации

2012-09-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2017-09-27

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-05-03