ТАУРИН ВЕЛФАРМ (Taurine Velpharm)

Действующее вещество: таурин.

Каждый мл раствора содержит 40 мг таурина.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (см. раздел 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

1М раствор натрия гидроксида - до рН 4,5-6,5

Вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Противокатарактное средство. оказывает метаболическое действие.

Таурин является серосодержащей аминокислотой. образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях. сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.

Способствует нормализации функций клеточных мембран. активизации энергетических и обменных процессов. сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K⁺ и Ca²⁺. улучшения условий проведения нервного импульса.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Препарат применяют в составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческая, травматическая, лучевая, диабетическая), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
• Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с β-адреноблокаторами (для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).

Гиперчувствительность к таурину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Беременность

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Достаточный опыт применения препарата при беременности отсутствует.

Лактация

В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Достаточный опыт применения препарата при кормлении грудью отсутствует.

Режим дозирования

При катаракте

По 1-2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы

По 1-2 капли 2-4 раза в день в течение одного месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами)

По 1-2 капли 2 раза в день, за 15-20 минут до назначения одного из местных β -адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно, путем инстилляций в конъюнктивальный мешок

Инструкцию по применению лекарственного препарата см. в разделе 6.6.

Инструкция по применению лекарственного препарата

Препарат поставляется в полностью герметичном флаконе-капельнице, что обеспечивает его стерильность.

Если флакон-капельница Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть. Для этого выполните все приведенные ниже шаги последовательно.

В случае повторного использования флакона-капельницы пропустите шаги 2-4, поскольку флакон-капельница уже вскрыт.

ШАГ 1. Зафиксируйте флакон-капельницу с препаратом между большим и указательным пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки, прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок (см. рисунки ниже).

С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка) флакона-капельницы с любыми поверхностями.

ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, удалите и утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо (см. рисунки ниже).

Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному вскрытию флакона-капельницы.

ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на флакон-капельницу и вращающими движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования отверстия в наконечнике флакона-капельницы (см. рисунки ниже).

ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните флакон-капельницу и легкими нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из флакона-капельницы не капает препарат, повторите действия начиная с шага 3.

По окончанию этих действий флакон-капельница готов к дальнейшему использованию.

ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните флакон-капельницу. Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на флакон- капельницу и закапайте необходимое количество капель препарата.

ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на флакон-капельницу и закройте вращающими движениями по часовой стрелке.

Резюме профиля безопасности

Возможны аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012. г. Москва. Славянская площадь. д. 4. строение 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Данные о передозировке отсутствуют.

У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия местных β-адреноблокаторов (тимолола и др.) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции внутриглазной жидкости.

Особые указания

При необходимости одновременного применения других офтальмологических средств (глазные капли и др.), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Вспомогательные вещества

Препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ содержит в своем составе метилпарагидроксибензоат. Поэтому препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельноести, требующими повышенной концентрапии внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл препарата в тюбики-капельницы (флаконы-капельницы) из полиэтилена высокого давления, укупоренные винтовыми крышками из полиэтилена низкого давления.

На каждый тюбик-капельницу (флакон-капельницу) наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 тюбик-капельницу (флакон-капельницу) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

При температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

2 года.

После вскрытия тюбика-капельницы (флакона-капельницы)

1 месяц.