Тантум® Верде форте (Tantum® Verde forte)

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A C R A F S P A, Италия, Спрей для местного применения дозированный
Бесцветная проЈраьжая жидкость с характерньпи запахом мяты.
Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002911/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Спрей для местного применения дозированный

Лекарственная форма ГРЛС

Спрей местно

Состав

Состав на 1 дозу:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,51 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание препарата

Бесцветная проЈраьжая жидкость с характерньпи запахом мяты.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидньпи противовоспалительньпи препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клетокшых структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковьпи действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клетогшой стенм грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.

Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полость рта и направьте в область воспаления; нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на
колпачок для активации распылителя.

Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаря этому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация
врача.

Если после лечения улучшения не наступили, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнньж желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти)

-после лечения и удаления зубов; -пародонтоз.

При инфекционных и воспалительньж заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде Форте в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидньпи противовоспалительньш препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побокшьж эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): о

чень часто - ≥1/10;

часто - от ≥1/100 до <1/10;

нечасто - от ≥l/l000 до <l/100;

редко - от ≥l/10000 до <l/1000;

очень редко - <1/10000;

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции: редко - сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побошых эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде Форте не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.
Не установлено клинически знаимого взаимодействия препарата Тантум® Верде Форте с другими лекарственньпли средствами.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При налитши язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Тантум® Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тантум® Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум® Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Упаковка

15 мл (88 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимньпи устройством со складывающейся канюлей.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002911/10

Дата регистрации

2010-04-07

Дата переоформления

2020-05-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-14