Тантум® Верде (Tantum® Verde)

АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А, Италия, Таблетки для рассасывания, со вкусом мяты

Препарат представляет собой зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом. Таблетки не прилипают к парафинированной обертке.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002789)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания, со вкусом мяты

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

Действующим веществом является бензидамин.

1 таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальтитол Е953 (см. раздел 2), левоментол, аспартам (см. раздел 2), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель индигокармин Е132.

Описание препарата

Препарат представляет собой зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом. Таблетки не прилипают к парафинированной обертке.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла; другие препараты для лечения заболеваний горла

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Путь и (или) способ введения

Местно, после еды.

Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы забыли применить препарат Тантум® Верде

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Тантум® Верде применяется у взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) и у детей от 6 до 18 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Тантум® Верде:

- если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- ларингоспазм (затруднение дыхания);

- ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- сухость во рту, жжение в ротовой полости, кожная сыпь, кожный зуд.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- чувство онемения в ротовой полости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы применили препарата Тантум® Верде больше, чем следовало

Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, повышенная температура, учащенное сердцебиение, одышка.

В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Перед применением препарата Тантум® Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У некоторых пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы продолжаются более трех дней, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

В частности, сообщите Вашему врачу:

- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;

- если у Вас есть дыхательные расстройства, такие как астма.

Применение препарата Тантум® Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Дети и подростки

Препарат Тантум® Верде не предназначен для применения у детей до 6 лет.

Препарат Тантум® Верде содержит

Препарат Тантум® Верде содержит изомальтитол Е953 и, в связи с этим, его не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат Тантум® Верде содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Тантум® Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу.

10 завернутых таблеток помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги.

2 или 4 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и обертке из фольги после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002789)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-10-09