Тантум® Верде (Tantum® Verde)

АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А К Р А Ф С П А, Италия, Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта

Препарат представляет собой темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта. Таблетки не прилипают к парафинированной обертке.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002789)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

Действующим веществом является бензидамин.

1 таблетка для рассасывания со вкусом эвкалипта содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальтитол Е953 (см. раздел 2), масло эвкалипта, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия, левоментол, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель индигокармин Е132.

Описание препарата

Препарат представляет собой темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта. Таблетки не прилипают к парафинированной обертке.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла; другие препараты для лечения заболеваний горла

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

По 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Путь и (или) способ введения

Местно, после еды.

Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы забыли применить препарат Тантум® Верде

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Тантум® Верде применяется у взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) и у детей от 6 до 18 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- после лечения и удаления зубов;

- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Тантум® Верде:

- если у Вас аллергия на бензидамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- ларингоспазм (затруднение дыхания);

- ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- сухость во рту, жжение в ротовой полости, кожная сыпь, кожный зуд.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

- чувство онемения в ротовой полости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка

Если Вы применили препарата Тантум® Верде больше, чем следовало

Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, повышенная температура, учащенное сердцебиение, одышка.

В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Перед применением препарата Тантум® Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У некоторых пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы продолжаются более трех дней, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

В частности, сообщите Вашему врачу:

- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;

- если у Вас есть дыхательные расстройства, такие как астма.

Применение препарата Тантум® Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Дети и подростки

Препарат Тантум® Верде не предназначен для применения у детей до 6 лет.

Препарат Тантум® Верде содержит

Препарат Тантум® Верде содержит изомальтитол Е953 и, в связи с этим, его не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Тантум® Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу.

10 завернутых таблеток помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги.

2 или 4 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и обертке из фольги после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002789)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-07-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-10-09