
Тантум® Верде (Tantum Verde)
Прозрачная жидкость зеленого цвета, с характерным запахом мяты.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Тантум® Верде содержит:
Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид.
100 мл препарата содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96%, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный V 85% (Е 131), вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачная жидкость зеленого цвета, с характерным запахом мяты.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые (в т.ч. больные пожилого возраста) и дети с 12 лет
Для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.
Не рекомендуется превышать указанные дозы, не проконсультировавшись с врачом.
Способ применения
Местно, после еды.
После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести.
1) Налейте в мерный стаканчик 15 мл раствора Тантум® Верде (для использования в неразбавленном виде).
2) Для получения разбавленного раствора в мерный стаканчик с 15 мл раствора Тантум® Верде налейте воду до достижения отметки 30 мл.
3) Прополощите рот (не глотайте).
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Если Вы забыли применить препарат Тантум® Верде
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Показания
Препарат Тантум® Верде показан к применению взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило в течение 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Противопоказания
Не применяйте препарат Тантум® Верде:
- если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компо ненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Дети и подростки
Препарат Тантум® Верде не предназначен для применения у детей до 12 лет.
С осторожностью
Сообщите Вашему врачу:
- если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты;
- если у Вас есть дыхательные расстройства, такие как астма.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ларингоспазм (затруднение дыхания);
- ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).
Другими возможными нежелательными реакциями являются:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- сухость во рту, жжение в ротовой полости, кожная сыпь, кожный зуд.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- чувство онемения в ротовой полости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
ГРП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г.Нур-Султан, ул. А.Иманова, 13
Тел.: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт; https://www.ndda.kz/
Республика Беларусь
Республика унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г.Минск, пер. Товарищеский, д.2а
Тел.: +375 17 299-55-44
Факс: +375 17 299-53-58
Электронная почта: repl@rceth.by
Сайт: https:www.rceth.by/
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна"АОЗТ
Адрес: 0051, г.Ереван, пр.Комитаса, д.49/4
Тел. (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://www.pharm.am/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Адрес: 720044, г.Бищкек, ул. 3-я линия, д.25
Тел.: 0800 200-26-26
Электронная почта: dlont@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg/
Передозировка
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Перед применением препарата Тантум® Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
У некоторых пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы продолжаются более трех дней, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или, в случае необходимости, со стоматологом.
Применение препарата Тантум® Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае прекратите применение и обратитесь к врачу.
Препарат Тантум® Верде содержит
Препарат Тантум® Верде содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат Тантум® Верде содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта), что следует учитывать:
- если Вы занимаетесь спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
- если Вы водитель, управляющий транспортным средством.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Тантум® Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Упаковка
По 120 мл или 240 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла (тип III), или по 500 мл раствора во флаконе из полиэтилена, укупорен ном полиэтиленовой / полипропиленовой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена. Укупорка защищена контролем первого вскрытия. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
Флакон вместе с градуированным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Препарат не требует специальных условий хранения.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
4 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.