Тантум® Верде (Tantum® Verde)

ДИШ АГ, Швейцария, Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом апельсина и меда. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным лимонным запахом. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014279/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, со вкусом эвкалипта, со вкусом апельсина и меда, со вкусом лимона

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

1 таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг; вспомогательные вещества: изомальтоза, левоментол, аспартам, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132).

1 таблетка для рассасывания со вкусом эвкалипта содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг; вспомогательные вещества: изомальтоза, масло эвкалипта, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия, левоментол, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132).

1 таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг; вспомогательные вещества: изомальтоза, аспартам, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индигокармин (Е 132).

1 таблетка для рассасывания со вкусом меда и апельсина содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 3 мг; вспомогательные вещества: изомальтоза, лимонная кислота моногидрат, ацесульфам калия ароматизатор апельсиновый, ароматизатор медовый, левоментол, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Описание препарата

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом эвкалипта. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным запахом апельсина и меда. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным лимонным запахом. Таблетки не прилипают к парафиновой обертке.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Применение

Рекомендации по применению

Местно, после еды. Взрослым (в т.н. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу. Детям от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течении 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)

-после лечения и удаления зубов;

-пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы;

- детский возраст до 6 лет;

- фенилкетонурия, т.к. содержит аспартам (для таблеток для рассасывания со вкусом мяты или со вкусом лимона)

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто - ≥1/10;

часто - от ≥ 1/100 до <1/10;

нечасто - от ≥1/1000 до <1/100;

редко - от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко - <1/10000;

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна- чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, использую желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Упаковка

Одну таблетку заворачивают в парафинированную бумагу.

10 завернутых таблеток помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги.

2 или 4 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Или 1 обертка с 10 таблетками со вкусом мяты, 1 обертка с 10 таблетками со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 таблетками со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таблетками со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 таблеток каждого вкуса) вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014279/02

Дата регистрации

2008-12-11

Дата переоформления

2021-11-15

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-14