Тантум® Роза (Tantum® Rosa)

Препарат Тантум® Роза содержит:

Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид.

100 мл препарата содержат 0,1 г бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, розы масло, вода очищенная.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

- В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

- При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

- При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.

- При специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней.

- Профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Способ введения

Препарат Тантум® Роза - это вагинальный 0,1% раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готовый к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела.

Для разового спринцевания используйте весь объем флакона 140 мл.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней.

Если Вы забыли применить препарат Тантум® Роза

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

В случае пропуска применения препарата нужно ввести новую дозу как можно скорее, но не менее чем за 12 часов до следующего применения. Если 12-часовой интервал от пропущенной дозы превышен, новую дозу следует вводить в то время, которое изначально было запланировано для следующей дозы. При применении препарата дважды в день новую дозу следует вводить во время, запланированное для введения следующей дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило в течение 5-10 дней применения препарата или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Тантум® Роза показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет:

• в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
• при специфических вульвовагинитах (в комплексной терапии);
• при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
• при бактериальном вагинозе;
• в качестве профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Не применяйте препарат Тантум® Роза:

• если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тантум® Роза может применяться во время беременности и грудного вскармливания.

Подобно веем лекарственным препаратам Тантум® Роза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились аллергические реакции.

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- раздражение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Е-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

ГРП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 78-98-28

Е-mail: pdlc@dari.kz

Если Вы применили препарата Тантум® Роза больше, чем следовало

При рекомендованном режиме дозирования о случаях передозировки не сообщалось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Тантум® Роза проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Длительное применение препарата Тантум® Роза может вызвать повышенную чувствительность (аллергическую реакцию). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы принять соответствующие меры (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тантум® Роза у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат Тантум® Роза содержит бензалкония хлорид

Может вызывать местное раздражение.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5-10 дней Вам следует обратиться к врачу.

Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего канюлю из смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтиленвинилацетата (50:50) белого цвета с бесцветным возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей пробкой из полиэтилена низкой плотности белого цвета с розовой полипропиленовой крышкой для защиты и запечатывания канюли.

По пять флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку контролем первого вскрытия (перфорация).

Препарат не требует специальных условий хранения.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.