Тантум® Роза (Tantum® Rosa)

Регистрация ЕАЭС
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A C R A F S P A, Италия, Порошок для приготовления раствора вагинального

Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014275/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора вагинального

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок вагин.

Состав

Каждое саше содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 500 мг; вспомогательные вещества: триметилцетиламмония толуолсульфонат, повидон К25, натрия хлорид.

Описание препарата

Однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие; обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Применение

Рекомендации по применению

Интравагинально.

Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг - содержимое 1 пакетика растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении, раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Процедуру спринцевания следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней;

- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;

- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;

- профилактика пред- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Показания

- В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений.

- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);

- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

- бактериальный вагиноз;

- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 9,44 г порошка в саше из бумаги из полипропилена, запечатанные термическим способом;

- 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014275/02

Дата регистрации

2009-05-25

Дата переоформления

2020-06-04

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-19