Танфлекс (Tanflex)

100 мл раствора содержат:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г;

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, полисорбат-20, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104), краситель синий патентованный 85 % (Е131), вода.

Прозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
• после лечения или удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды. Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: ларингоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: фотосенсибилизация.

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактическая реакция (анафилактический шок), которая может быть потенциально опасной для жизни.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или отменяются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Танфлекс не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое - очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственным препаратами не проводилось.

Если при применении препарата Танфлекс в форме раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

При применении препарата Танфлекс возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Танфлекс не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Танфлекс следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Танфлекс содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе пепарата (15мл) сождержится 1,2 г 96 % спирта).

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 120 мл раствора во флаконе из темного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается мерная ложка или мерный стаканчик.

По 1 флакону, мерной ложке и инструкции по применению в картонной пачке. По 1 флакону, мерному стаканчику и инструкции по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.