Тагера (Tagera)

UNICHEM LABORATORIES LTD, Индия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Белые капсулообразные таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.
Беременность
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006457/09

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: секнидазол - 1 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол - 6000, титана диоксид.

Описание препарата

Белые капсулообразные таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное, противопротозойное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции.

Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.

Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50 % от введенной дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:

- Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.

Кишечный амебиаз:

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)

- Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой,

- Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

- Амебиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.

Печеночный амебиаз:

- Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

- Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

Примечание: при печеночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следует сочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.

Лямблиоз:

- Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Показания

- Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

- Амебиаз кишечника;

- Амебиаз печени;

- Лямблиоз.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.

- Лактация.

- Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе).

- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.

Лактация

Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

- наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит,

- крапивница,

- умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),

- редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.

При приеме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались только пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Сочетания, которых следует избегать:

- Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;

- Алкоголь: антабусная реакция ("приливы жара" к лицу, рвота, тахикардия).

Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.

Сочетания, требующие осторожности

- Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): потенцирование антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счет снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также еще в течение 8 дней после окончания терапии.

Особые указания

- Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

- Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе.

- Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

- Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 2 таблетки в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006457/09

Дата регистрации

2009-08-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-03