Таденан® (Tadenan®)

Регистрация аннулирована
RECIPHARM FONTAINE, Франция, Капсулы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зеленый цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.

Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014669/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество:

Сливы африканской коры экстракт густой (Pygeum africanum Hook)- 50 мг Вспомогательные вещества: арахиса масло - 150 мг

Оболочка капсулы: желатин - 89 мг, глицерол - 38 мг, диоксид титана - 3,6 мг, медь хлорофиллин натрия- 0,005 мг

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зеленый цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство, снижающее пролиферацию клеток предстательной железы. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов).

Препарат не влияет на активность гормонов мужской половой системы.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетических свойствах отсутствуют, так как эффективность экстракта коры сливы африканской не может быть отнесена к его одному или нескольким компонентам.

Применение

Показания

Лечение функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту коры сливы африканской или другим растениям того же семейства, что и слива африканская (African Plum), арахисовому маслу или сое, и другим компонентам лекарственного препарата.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Применение препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия препаратом Таденан® не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

Беременность и лактация

Данное лекарственное средство не предназначено для женщин.

В исследованиях на животных препарат не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, предпочтительно перед едой. Суточная доза составляет 100 мг.

Курс лечения обычно составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости может быть назначен повторный курс лечения.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Наиболее частыми зафиксированными побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, запор и диарея.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных эффектах. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, запор, диарея.

Со стороны иммунной системы:

Генерализованные аллергические реакции, крапивница.


Передозировка

Специфические симптомы передозировки неизвестны. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особые указания

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Использование препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 30 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014669/01

Дата регистрации

2008-03-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2015-08-06