Таденан® (Tadenan®)

Регистрация аннулирована
RECIPHARM FONTAINE, Франция, Капсулы

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зеленый цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014669/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Активное вещество:

Сливы африканской коры экстракт густой (Pygeum africanum Hook)- 50 мг Вспомогательные вещества: арахиса масло - 150 мг

Оболочка капсулы: желатин - 89 мг, глицерол - 38 мг, диоксид титана - 3,6 мг, медь хлорофиллин натрия- 0,005 мг

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зеленый цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство, снижающее пролиферацию клеток предстательной железы. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов).

Препарат не влияет на активность гормонов мужской половой системы.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетических свойствах отсутствуют, так как эффективность экстракта коры сливы африканской не может быть отнесена к его одному или нескольким компонентам.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, предпочтительно перед едой. Суточная доза составляет 100 мг.

Курс лечения обычно составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости может быть назначен повторный курс лечения.

Показания

Лечение функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту коры сливы африканской или другим растениям того же семейства, что и слива африканская (African Plum), арахисовому маслу или сое, и другим компонентам лекарственного препарата.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Применение препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия препаратом Таденан® не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

Беременность и лактация

Данное лекарственное средство не предназначено для женщин.

В исследованиях на животных препарат не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Наиболее частыми зафиксированными побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, запор и диарея.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных эффектах. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, запор, диарея.

Со стороны иммунной системы:

Генерализованные аллергические реакции, крапивница.


Передозировка

Специфические симптомы передозировки неизвестны. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особые указания

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Использование препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 30 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014669/01

Дата регистрации

2008-03-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2015-08-06