Табук-Ди (Tabuk Di)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

действующее вещество: диклофенак калия 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 27,2 мг / 54,4 мг, крахмал кукурузный 12,5 мг / 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг / 50 мг, магния стеарат 0,3 мг / 0,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7 мг /14 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 2,43 мг / 4,86 мг, макрогол-4000 0,27 мг / 0,54 мг, титана диоксид (Е171) 0,16 мг / 0,32 мг, тальк 3,18 мг / 6,36 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,095 мг / 0,19 мг, симетикон (эмульсия 30 %) 0,05 мг / 0,10 мг (состав эмульсии: 30 % симетикон, стеариновые эмульгаторы, сорбиновая кислота, бензойная кислота, макрогола стеарат, макрогол, моно- и диглицериды С14 - 18, макрогола дистеарат, макрогола пальмитат, октаметилциклотетрасилоксан, вода).

Дозировка 25 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; вид таблетки на поперечном разрезе -белого или почти белого цвета.

ЖНВЛП

После приема внутрь диклофенак калия быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 40 мин.

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта препарат принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают в суточной дозе 75-150 мг, разделенной на 2-3 приема. Для подростков старше 14 лет суточная доза составляет 75-100 мг в 2-3 приема.

При первичной дисменорее начальная суточная доза составляет 50-100 мг, средняя суточная доза - 50-150 мг, максимальная суточная доза - 200 мг. Для пациентов пожилого возраста, особенно для истощенных и ослабленных, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе.

Препарат Табук-Ди следует принимать не более 5 дней для облегчения боли без консультации с врачом. Если в указанные сроки боль сохраняется, то следует срочно обратиться к врачу.

Для быстрого купирования болевого синдрома и проведения непродолжительной терапии следующих острых состояний:

- первичная и вторичная альгодисменорея;

- боли в позвоночнике;

- в составе комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом;

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст до 15 лет, наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в анамнезе, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе аскорбиновой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Очень частые - >10 %; частые - >1 % и <10 %; не частые ->0,1 % и <1 %; редкие - >0,01 % и <0,1 %; очень редкие - <0,01 %.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы, часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в том числе парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,

нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз. Аллергические реакции: редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко - ангионевротический отек (в том числе лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмония.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в том числе мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая.

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 20 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХЛТВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту