
Синдопа (Syndopa)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь, с небольшим количеством пищи или после еды, запивая водой и не разжевывая. Поскольку существует конкуренция между ароматическими аминокислотами и леводопой при всасывании, во время использования препарата следует избегать потребления большого количества белков. Средняя суточная доза карбидопы, необходимая для подавления периферического превращения леводопы, составляет 70-100 мг. Превышение 200 мг карбидопы не влечет за собой дальнейшего усиления терапевтического эффекта. Суточная доза леводопы не должна превышать 2 г.
Для пациентов, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза препарата Синдопа составляет 1 таблетки 3-4 раза в сутки.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: дискинезия, в том числе хореоатетоз, дистония, при длительном применении синдром "включения-выключения", злокачественный нейролептический синдром, головокружение, дистонические непроизвольные движения, судороги, седация, сонливость, спутанность сознания, кошмарные сновидения, нервное напряжение, головная боль, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, изменение психического статуса, включая параноидальные эффекты и транзиторные психозы, галлюцинации, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, гипомания, повышенное либидо, деменция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, коллапс, аритмии, тахикардия, повышение артериального давления, флебит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, инфекции верхних дыхательных путей.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха.
Прочие: обморок, боль в груди,
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, изжога, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, метеоризм, ощущение жжения языка.
Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, нарушение вкуса, окулогирные кризы.
Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи,
Лабораторные показатели: препарат может вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проведение симптоматического лечения, в условиях стационара. Специфического антидота не существует. В настоящее время нет данных об использовании диализа.
Взаимодействия
- Одновременное применение с гипотензивными средствами требует специального внимания в связи с опасностью постуральной гипотензии.
- При совместном, применении с трициклическими антидепрессантами может возникнуть повышение артериального давления и дискинезия, так же уменьшается биодоступность леводопы.
- Комбинированное, применение блокаторов D2-дофаминовых рецепторов и препарата Синдопа уменьшает эффект последней.
- Препарат Синдопа нельзя назначать вместе с неселективными ингибиторами МАО, так как может развиться гипертонический криз. Лечение ингибиторами МАО должно быть прекращено по крайней мере за 14 дней до начала назначения, препарата. Исключение составляет селегилин (избирательный ингибитор МАО-В), который может использоваться как адъювант при лечении леводопой.
- Может усиливать действие симпатомиметиков, в связи с чем рекомендуется снизить их дозу. При одновременном применении леводопы с β-адреномиметиками, средствами для ингаляционной анестезии возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.
- При применение амантадина с леводопой отмечается взаимно потенцирующий эффект.
- Метилдопа и леводопа могут потенцировать побочные эффекты друг друга.
- Пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы - фермента, ответственного за периферическое декарбоксилирование леводопы и образование дофамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы) отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы.
- При дополнительном назначении ингибиторов дофадекарбоксилазы суточную дозу леводопы можно уменьшить на 70-80 % при сохранении того же клинического результата.
- Совместное применение с диазепамом, фенитоином, клофелином, производными тиоксантена, папаверином, резерпином, м-холиноблокаторами - возможно уменьшение противопаркинсонического действия.
Особые указания
Не следует применять в случаях вторичного паркинсонизма(синдрома Паркинсона) вызванного применением антипсихотических средств (нейролептиков).
Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск (примерно в 2-6 раз выше) развития меланомы, чем население в целом. Связано ли наблюдаемое повышение риска развития меланомы с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как прием лекарственных средств для лечения болезни Паркинсона, пока неясно. Поэтому пациентам и врачам, которые часто и на регулярной основе используют Синдопу по необходимым показаниям, рекомендуется следить за развитием меланомы. В идеале, периодические осмотры кожи должны выполняться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).
При продолжительном лечении необходимо осуществлять периодический контроль функции печени, почек, системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль психического статуса пациента.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.