Суприма-НОЗ (Suprima-NOZ)

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,500 мг (для дозировки 0,05 %) и 1,00 мг (для дозировки 0,1 %);

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Ксилометазолин хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксилометазолин имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

При местном применении в рекомендуемых дозировках практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.

Интраназально.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя, перед применением несколько раз нажать на распылитель, пока струя не станет равномерной. При последующем применении распылитель-дозатор может быть использован без предварительной подготовки. Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально так, чтобы насадка была направлена вверх. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды. Во время впрыскивания следует вдохнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному распределению препарата.

Для 0,1 % раствора:

У детей старше 6 лет и взрослых - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 2-3- х раз в сутки.

Для 0,05 % раствора:

У детей в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 -3 (но не более 3-х) раза в сутки.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Не рекомендуется применение препарата более 5-7 дней.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1 % раствор), старше 2 лет (0,05 % раствор).

Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ; воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); беременность; детский возраст до 2-х лет - для 0,05 % раствора, до 6 лет - для 0,1 % раствора.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (а также в течение 14 дней после окончания лечения), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Беременность

Применение препарата Суприма-НОЗ противопоказано в период беременности.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока).

Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), частота НЯ приведена согласно классификации частоты развития побочных эффектов, рекомендуемой Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, < 1/10); «нечасто» (≥1/1000, < 1/100); «редко» (≥1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль;

очень редко: усталость, парестезии.

Нарушения психики

редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны органа зрения

очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сердца

редко: ощущение сердцебиения; очень редко: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

редко: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит;

нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Желудочно-кишечные нарушения

часто: тошнота; редко: рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

часто: жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.

У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.

Лечение

Симптоматическое, под контролем врача.

При случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, промывание желудка.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.