Суперо (Supero)

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), S.epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium, и другие виды Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetella pertusis.

Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Pr.Vulgaris, Pr.morganii.

Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к препарату.

Неактивен в отношении Pseudomonas, Campilobacter, Acinobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile.

После внутримышечного введения в дозе 750 мг максимальная концентрация создается через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно.

Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5 раз выше).

Связывается с белками плазмы на 50%.

Около 80% дозы выводится почками в течение 8 ч в неизменённом виде (создает высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется в почечных канальцах, 50% фильтруется в клубочках.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях.

Проходит через плаценту и в грудное молоко.

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечное введение. К 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.

Для внутривенного струйного введения 750 мг препарата растворяют в не менее 9 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Взрослым в/м или в/в назначают по 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до шести часов; суточная доза препарата - 3-6 г.

Детям назначают препарат в дозе 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 2-3 введения. В первые недели жизни период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови новорожденных может быть в 3-5 раз больше, чем у взрослых.

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы.

При менингите взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детям грудного и более старшего возраста назначают 200-400 мг/кг/сутки в/в в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сутки внутривенно. Новорожденным назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сутки внутривенно. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сутки внутривенно.

Для профилактики инфекций при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят в/в в средней дозе 1.5 г одновременно с введением наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 и 16 ч.

Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сутки. Больным на диализе в конце каждой процедуры вводят еще 750 мг. При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают по 750 мг 2 раза/сутки.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовых путей, суставов, ран, органов малого таза и брюшной полости, желчных путей и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам.

Кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата: новорожденным, недоношенным детям, ослабленным и истощённым пациентам, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при пониженной свертываемости крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите.

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в животе; изъязвления слизистой оболочки полости рта; описаны случаи псевдомембранозного колита, кандидоз полости рта.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; крайне редко - анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, при внутривенном введении - тромбофлебит.

У некоторых пациентов, получавших Цефуроксим, была обнаружена положительная реакция Кумбса.

Симптомы: возбуждение, судороги.

Лечение: гемо- и перитонеальный диализ.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т_1/2 цефуроксима.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс.

Фармацевтически совместим: с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим: с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце); с раствором натрия гидрокарбоната 2,74%.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллин, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуется использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена с учетом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя.

После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72 ч.

По 750 мг цуфуроксима во флакон из прозрачного бесцветного стекла типа III, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком, с защелкивающимся колпачком красного цвета.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

От 50 до 100 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать позже указанного на упаковке срока.