Суперилоп (Superilopum)

1 капсула содержит:

Лоперамида гидрохлорид - 2 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактоза, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк; состав оболочки капсулы - очищенная вода, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, повидон, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой.

Твердые желатиновые капсулы №2, тело белого цвета с крышечкой синего цвета, содержимое капсул - белый или почти белый порошок.

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (4 мг), затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).

Детям старше 6 лет назначают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (6 мг).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Суперилопом следует прекратить.

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (1 триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

Печеночная недостаточность.

Наблюдается, как правило, только при длительном приеме препарата. Возможны головная боль, боли и дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, гиповолемия, электролитные нарушения, метеоризм, задержка мочи. Редко - сонливость или нарушение сна, головокружение, спазмы кишечника, тошнота, рвота, запор. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Аллергические реакции (кожная сыпь).

Симптомы: признаки угнетения функции центральной нервной системы (ступор, нарушения координации, сонливость, сужение зрачков, повышенный тонус скелетных мышц, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в первые 3 часа после приема препарата). В качестве специфического антагониста используют налоксон.

В случае появления симптомов передозировки следует срочно обратиться к врачу. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (16 мг однократная доза) вместе с однократной дозой (600 мг) хинидина, или ритонавира, каждый из которых является ингибитором Р-гликопротеина, приводит к двух­-трехразовому повышению плазменной концентраций лоперамида. Необходимо проявлять предосторожность при использовании лоперамида вместе с хинидином, ринавиром и Р-гликопротеиновыми ингибиторами в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг максимальной дневной дозы) из-за возможности повышения основных эффектов.

Когда однократная доза 16 мг лоперамида принимается совместно с 600 мг однократной дозы саквинавира, лоперамид снижает действие саквинавира 54%, который может иметь клиническое значение, так как снижается терапевтический эффект саквинавира. Действие саквинавира на лоперамид не имеет клинического значения. Поэтому, когда лоперамид применяется совместно с саквинавиром, терапевтический эффект саквинавира должен контролироваться.

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Суперилопа, необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

1)Первичная упаковка:

По 10 капсул в блистеры из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

2)Вторичная упаковка:

По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.