Суматриптан-ЛекТ (Sumatriptan-LekT)

Препарат Суматриптан-ЛекТ содержит

Действующим веществом является суматриптан.

Суматриптан-ЛекТ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг суматриптана (в виде сукцината).

Суматриптан-ЛекТ, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг суматриптана (в виде сукцината).

Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат.

Состав оболочки: OPADRY II белый (в т. ч.: диоксид, тальк).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Противомигренозная активность суматриптана может быть обусловлена его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы, что приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов, уменьшению проведения болевого сигнала и снижению выраженности боли. Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Суматриптан-ЛекТ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

• Купирование (прекращение) острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

Принимайте только при верифицированном диагнозе – мигрень.

Не принимайте препарат Суматриптан-ЛекТ:

• если у Вас аллергия на суматриптан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• если у Вас гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

• если у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

• если у Вас окклюзионные заболевания периферических сосудов;

• если у Вас имеется или был в прошлом инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения;

• если у Вас неконтролируемое повышенное артериальное давление;

• если Вы одновременно принимаете эрготамин или его производные (включая метисергид);

• если Вы принимаете препарат Суматриптан-ЛекТ на фоне приема ингибиторов моноаминокеидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после их отмены;

• если Вы одновременно принимаете другие агонисты 5-НТ1-серотониновых рецепторов;

• если у Вас выраженные нарушения функции печени и/или почек;

• если Ваш возраст до 18 лет или старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены);

• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Суматриптан-ЛекТ возможно, лишь если ожидаемая польза для Вас будет превышать возможные риски для плода.

Грудное вскармливание

Во избежание отрицательного воздействия на ребенка, следует прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Суматриптан-ЛекТ и в течение 24 часов после окончания его применения.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.

Путь и/или способ введения

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата

Для прекращения этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью других обезболивающих препаратов, которые рекомендовал Ваш врач. Однако, препарат можно применять для прекращения последующих приступов мигрени.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Суматриптан-ЛекТ и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений гиперчувствительности до анафилаксии.

Другие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Головокружение;

• Сонливость;

• Нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности;

• Преходящее повышение артериального давления;

• Приливы крови к лицу;

• Одышка;

• Тошнота;

• Рвота;

• Чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло);

• Боль в мышцах (миалгия);

• Болевые ощущения;

• Чувство холода или жара;

• Чувство сдавления или стягивания;

• Слабость;

• Утомляемость.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• Незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Тревога;

• Судорожные припадки;

• Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);

• Сокращения отдельных групп мышц (дистония);

• Непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты (нистагм);

• Участок полного или частичного выпадения поля зрения (скотома);

• Мелькание перед глазами;

• Двоение в глазах (диплопия);

• Снижение остроты зрения;

• Потеря зрения (обычно преходящая);

• Замедленное сердцебиение (брадикардия);

• Учащенное сердцебиение (тахикардия);

• Ощущение сердцебиения;

• Нарушение ритма сердца (аритмии);

• ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда;

• Коронарный вазоспазм;

• Боли в области сердца, за грудиной (стенокардия);

• Инфаркт миокарда;

• Снижение артериального давления;

• Синдром Рейно;

• Ишемический колит;

• Диарея;

• Повышенная потливость (гипергидроз);

• Ригидность мышц шеи;

• Боль в суставах (артралгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Суматриптан-ЛекТ возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Суматриптан-ЛекТ больше, чем следовало

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Суматриптан-ЛекТ может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов, а также некоторые другие лекарственные препараты могут повлиять на препарат Суматриптан-ЛекТ.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• Эрготамин, который также назначают для лечения мигрени, или аналогичные препараты, например, метисергид (см. «Противопоказания»).

Не принимайте препарат Суматриптан-ЛекТ одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов не менее, чем за 24 часа до использования препарата Суматриптан-ЛекТ. Не менее 6 часов после приема препарата Суматриптан-ЛекТ не принимайте никаких лекарственных препаратов, содержащих эрготамин или подобные ему соединения;

• Другие триптаны/агонисты 5-НТ1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также применяемые для лечения мигрени (см. «Противопоказания»).

Не принимайте препарат Суматриптан-ЛекТ одновременно с этими препаратами. Прекратите прием этих препаратов не менее, чем за 24 часа до использования препарата Суматриптан-ЛекТ. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов в течение как минимум 24 часов после использования препарата Суматриптан-ЛекТ;

• Ингибиторы МАО, назначаемые для лечения депрессии.

Не используйте препарат Суматриптан-ЛекТ, если Вы принимали их в течение последних 2 недель;

• СИОЗС и СИОЗСН, назначаемые для лечения депрессии.

Одновременный прием препарата Суматриптан-ЛекТ с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (ряд симптомов, который может включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились эти симптомы;

• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Совместный прием препарата Суматриптан-ЛекТ и растительных средств, содержащих зверобой продырявленный, может повысить риск развития нежелательных реакций.

Перед приемом препарата Суматриптан-ЛекТ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Суматриптан-ЛекТ предназначен только для лечения приступов мигрени. Препарат нельзя применять в профилактических целях, как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли. Если ранее Вам не диагностировали мигрень или у Вас атипичная форма мигрени, лечащий врач должен исключить другие виды неврологической патологии.

У пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).

Перед приемом препарата Суматриптан-ЛекТ проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас контролируемое повышенное артериальное давление;

• если у Вас заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени);

• если у Вас эпилепсия и наличие других факторов риска в истории болезни, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности;

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к сульфаниламидам, потому что применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии;

• если Вы беременны;

• если Вы кормите грудью;

• если у Вас риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе, если Вы:

- женщины в постменопаузальном периоде,

- мужчины в возрасте старше 40 лет,

- пациенты с факторами риска развития ИБС,

- курящие и/или использующие никотинзаместительную терапию;

• если Вы принимаете антидепрессанты группы СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).

После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи. Если Вы испытываете данные симптомы, обратитесь за консультацией к Вашему врачу.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для прекращения приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен и применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте младше 18 лет не должны принимать этот препарат. Неизвестно, является ли безопасным и эффективным этот препарат при использовании его у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Препарат Суматриптан-ЛекТ содержит лактозу

Препарат Суматриптан-ЛекТ содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Если Вы почувствовали улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились

Вы можете принять вторую дозу препарата в течение следующих 24 часов, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 часов. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом препарата Суматриптан-ЛекТ. При возникновении сонливости будьте особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковки и листок-вкладыш помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.