Стрепсилс® Экспресс (Strepsils® Express)

РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД, Соединенное Королевство, Таблетки для рассасывания

Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки, с запахом ментола. Допускается наличие белого налета, незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Общая информация

Устаревшее наименование

Стрепсилс® плюс

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014746/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки местно

Состав

Одна таблетка для рассасывания содержит:

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат 10 мг;

вспомогательные вещества: винная кислота 26 мг, натрия сахаринат 2,08 мг, левоментол 2,08 мг, мяты перечной листьев масло 2,08 мг, аниса обыкновенного плодов масло 0,52 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0046 мг, индигокармин 0,0156 мг, сахароза жидкая 1523 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) 980 мг до получения таблетки массой 2,6 г.

Описание препарата

Плоскоцилиндрические таблетки голубовато-зеленого цвета с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки, с запахом ментола. Допускается наличие белого налета, незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Лидокаин является местным анестетиком амидной группы, вызывает обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или снижения генерации и передачи сенсорных нервных импульсов в месте применения. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием. Оказывает также местноанестезирующее и противоотечное действие.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют. Лидокаин полностью всасывается через слизистые оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно два часа.

Применение

Рекомендации по применению

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Местно.

Взрослые и дети старше 12 лет: медленно рассасывать по одной таблетке каждые 2 часа.

Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.

Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение

3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Показания

Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно­воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в т.ч. профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики;

Наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии;

Бронхиальная астма или бронхоспазм;

Детский возраст до 12 лет;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет..

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до < 1/10), нечасто (от 1/1000 до < 1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: боль в животе, тошнота, дискомфорт в ротовой полости (чувство жжения или покалывания, отек в полости рта), раздражение в горле.

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятна, возможная передозировка может привести к избыточной анестезии слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта.Следует иметь в виду, что интоксикация высокими дозами лидокаина может привести к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца, остановке дыхания и летальному исходу.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета-адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

При возможной потере чувствительности языка рекомендуется соблюдать осторожность при приеме горячей пищи и воды. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 ХЕ).

При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 2,4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий).

По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014746/01

Дата регистрации

2008-12-04

Дата переоформления

2023-11-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-29