Стоматофит® эксперт (Stomatophyt® expert)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Спрей для местного применения

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003785

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Спрей для местного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Спрей местно

    Состав

    100 мл препарата содержат:

    активный компонент: экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент – этанол (спирт этиловый) 70%) – 13,65 г;

    вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода очищенная.

    Для получения 13,65 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков –1,775 г, дуба коры – 1,775 г, шалфея лекарственного листьев – 1,775 г, арники травы – 0,887 г, аира обыкновенного корневищ – 0,887 г, мяты перечной травы 0,887 г, тимьяна травы – 0,887 г.

    Описание препарата

    Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие, уменьшает кровоточивость десен.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Препарат распыляют в ротовой полости на очаг воспаления по 4 впрыскивания (примерно 0,7 мл) 4 раза в день после еды. Во время применения рекомендуется задержать дыхание, чтобы не вдыхать препарат. Курс лечения – 10 дней.

    Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Перед применением взбалтывать.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    Воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит от 35,0 до 42,0% этанола (спирта этилового). В разовой дозе препарата (4 впрыскивания) содержится до 0,24 г абсолютного этилового спирта, в суточной дозе препарата содержится до 0,96 г абсолютного этилового спирта.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 50 мл во флаконах оранжевого стекла (тип III), укупоренных навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и с насадкой распылительной, упакованной в полиэтиленовую пленку, упакован в пачку картонную.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-003785

    Дата регистрации

    2016-08-12

    Дата переоформления

    2021-08-13

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-10-09