Стоматофит® эксперт (Stomatophyt® expert)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Спрей для местного применения

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Алкоголизм
Заболевания НС
Заболевания печени
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003785

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Спрей для местного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Спрей местно

    Состав

    100 мл препарата содержат:

    активный компонент: экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент – этанол (спирт этиловый) 70%) – 13,65 г;

    вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода очищенная.

    Для получения 13,65 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков –1,775 г, дуба коры – 1,775 г, шалфея лекарственного листьев – 1,775 г, арники травы – 0,887 г, аира обыкновенного корневищ – 0,887 г, мяты перечной травы 0,887 г, тимьяна травы – 0,887 г.

    Описание препарата

    Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие, уменьшает кровоточивость десен.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Показания

    Воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Препарат распыляют в ротовой полости на очаг воспаления по 4 впрыскивания (примерно 0,7 мл) 4 раза в день после еды. Во время применения рекомендуется задержать дыхание, чтобы не вдыхать препарат. Курс лечения – 10 дней.

    Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Перед применением взбалтывать.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит от 35,0 до 42,0% этанола (спирта этилового). В разовой дозе препарата (4 впрыскивания) содержится до 0,24 г абсолютного этилового спирта, в суточной дозе препарата содержится до 0,96 г абсолютного этилового спирта.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 50 мл во флаконах оранжевого стекла (тип III), укупоренных навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и с насадкой распылительной, упакованной в полиэтиленовую пленку, упакован в пачку картонную.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-003785

    Дата регистрации

    2016-08-12

    Дата переоформления

    2021-08-13

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-10-09