Стоматофит® А (Stomatophyt® A)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Экстракт для местного применения

Вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Алкоголизм
Заболевания НС
Заболевания печени
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002121

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Экстракт для местного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Экстракт местно

    Состав

    25 г препарата содержат:

    действующие вещества:

    экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент – этанол (спирт этиловый) 70%) – 12,500 г,

    бензокаин (анестезин) – 0,500 г;

    вспомогательные вещества: вода очищенная, гиэтеллоза, глицерол (глицерин), этанол (спирт этиловый) 96%.

    * Для получения 12,500 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков –1,625 г, дуба коры — 1,625 г, шалфея лекарственного листьев — 1,625 г, арники травы –0,812 г, аира обыкновенного корневищ – 0,812 г, мяты перечной травы 0,812 г, тимьяна травы – 0,812 г.

    Описание препарата

    Вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое, обезболивающее действие, уменьшает кровоточивость десен. Загустители в составе препарата способствуют его удерживанию на пораженном участке, что обеспечивает более длительное действие препарата.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Показания

    - воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит)

    - афты

    - язвенные поражения полости рта, вызванные зубными протезами

    - как вспомогательное средство при пародонтозе

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Если врачом не назначено иначе, смазывают пораженные участки минимум 3 раза в день препаратом, предварительно нанесенным на ватную палочку. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Если не наблюдается улучшений после 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

    Перед применением взбалтывать.

    Если после лечения симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, метгемоглобинемия. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу же после применения обусловлено входящим в состав препарата глицерином.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит от 35,0 до 45,0% этанола (спирта этилового). В 1 мл препарата содержится до 0,4 г абсолютного этилового спирта.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 25 г во флаконах оранжевого стекла (тип III), укупоренных навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению упакован в пачку картонную.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002121

    Дата регистрации

    2012-03-14

    Дата переоформления

    2021-09-13

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-10-09