Стоматофит® А (Stomatophyt® A)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Экстракт для местного применения

Вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002121

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Экстракт для местного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Экстракт местно

    Состав

    25 г препарата содержат:

    действующие вещества:

    экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент – этанол (спирт этиловый) 70%) – 12,500 г,

    бензокаин (анестезин) – 0,500 г;

    вспомогательные вещества: вода очищенная, гиэтеллоза, глицерол (глицерин), этанол (спирт этиловый) 96%.

    * Для получения 12,500 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков –1,625 г, дуба коры — 1,625 г, шалфея лекарственного листьев — 1,625 г, арники травы –0,812 г, аира обыкновенного корневищ – 0,812 г, мяты перечной травы 0,812 г, тимьяна травы – 0,812 г.

    Описание препарата

    Вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое, обезболивающее действие, уменьшает кровоточивость десен. Загустители в составе препарата способствуют его удерживанию на пораженном участке, что обеспечивает более длительное действие препарата.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Если врачом не назначено иначе, смазывают пораженные участки минимум 3 раза в день препаратом, предварительно нанесенным на ватную палочку. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Если не наблюдается улучшений после 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

    Перед применением взбалтывать.

    Если после лечения симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    - воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит)

    - афты

    - язвенные поражения полости рта, вызванные зубными протезами

    - как вспомогательное средство при пародонтозе

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, метгемоглобинемия. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу же после применения обусловлено входящим в состав препарата глицерином.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит от 35,0 до 45,0% этанола (спирта этилового). В 1 мл препарата содержится до 0,4 г абсолютного этилового спирта.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 25 г во флаконах оранжевого стекла (тип III), укупоренных навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению упакован в пачку картонную.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-002121

    Дата регистрации

    2012-03-14

    Дата переоформления

    2021-09-13

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-10-09