Стоматофит (Stomatophyt)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Экстракт для местного применения
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Алкоголизм
Заболевания печени
Судорога-Эпилепсия
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013059/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Экстракт для местного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Экстракт местно

    Состав

    Для получения 100 г препарата необходимо:

    Активные компаненты:

    ромашки аптечной цветки -13,0 г,
    дуба коры - 13,0 г,
    шалфея лекарственного листья - 13,0 г,
    арники трава - 6,5 г,
    аира обыкновенного корневища - 6,5 г,
    мяты перечной трава - 6,5 г,
    тимьяна трава-6,5 г.

    вспомогательное вещество:

    этанол (спирт этиловый) 70% - достаточное количество для получения 100 г препарата.

    Описание препарата

    Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство растительного происхождения.

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие,уменьшает кровоточивость десен.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Показания

    Применяют для полосканий в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Заболевания печени,черепно-мозговая травма,заболевания головного мозга,эпилепсия,алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания,в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. 7,5 мл препарата развести в 50 мл (1/4 стакана) теплой кипяченой воды. Полученный раствор использовать для полосканий полости рта. Процедуру повторять 3-4 раза в день. Курс лечения — 10-15 дней. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом. Для дозирования использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

    Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Перед применением взбалтывать.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта,которое устраняется при ежедневной их чистке.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты,указанные в инструкции,или они усугубляются,или Вы заметили любые другие побочные эффекты,не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит 60 - 70% этанола (спирта этилового).В разовой дозе водного раствора,полученного путем разведения 7,5 мл препарата в 50 мл (1/4 стакана) теплой кипяченой воды,содержится до 4,1 г абсолютного этилового спирта,в суточной дозе раствора (3-4 разовые дозы) содержится до 12,4-16,6 г абсолютного этилового спирта.

    Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 7 дней или ухудшаются,следует обратится к врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами,работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 50 мл и 100 мл во флаконах оранжевого стекла ( тип III) с полиэтиленовым ограничителем вытекания, укупоренных навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон ( с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и полипропиленовым мерным стаканчиком упакован в картонную пачку.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N013059/01

    Дата регистрации

    2007-08-07

    Дата переоформления

    2019-09-25

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-07-09