Стоматофит (Stomatophyt)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Экстракт для местного применения
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013059/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Экстракт для местного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Экстракт местно

    Состав

    Для получения 100 г препарата необходимо:

    Активные компаненты:

    ромашки аптечной цветки -13,0 г,
    дуба коры - 13,0 г,
    шалфея лекарственного листья - 13,0 г,
    арники трава - 6,5 г,
    аира обыкновенного корневища - 6,5 г,
    мяты перечной трава - 6,5 г,
    тимьяна трава-6,5 г.

    вспомогательное вещество:

    этанол (спирт этиловый) 70% - достаточное количество для получения 100 г препарата.

    Описание препарата

    Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовоспалительное средство растительного происхождения.

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие,уменьшает кровоточивость десен.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. 7,5 мл препарата развести в 50 мл (1/4 стакана) теплой кипяченой воды. Полученный раствор использовать для полосканий полости рта. Процедуру повторять 3-4 раза в день. Курс лечения — 10-15 дней. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом. Для дозирования использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

    Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Перед применением взбалтывать.

    Показания

    Применяют для полосканий в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Заболевания печени,черепно-мозговая травма,заболевания головного мозга,эпилепсия,алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания,в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта,которое устраняется при ежедневной их чистке.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты,указанные в инструкции,или они усугубляются,или Вы заметили любые другие побочные эффекты,не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
    Не описано.

    Особые указания

    Препарат содержит 60 - 70% этанола (спирта этилового).В разовой дозе водного раствора,полученного путем разведения 7,5 мл препарата в 50 мл (1/4 стакана) теплой кипяченой воды,содержится до 4,1 г абсолютного этилового спирта,в суточной дозе раствора (3-4 разовые дозы) содержится до 12,4-16,6 г абсолютного этилового спирта.

    Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 7 дней или ухудшаются,следует обратится к врачу.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами,работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 50 мл и 100 мл во флаконах оранжевого стекла ( тип III) с полиэтиленовым ограничителем вытекания, укупоренных навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон ( с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и полипропиленовым мерным стаканчиком упакован в картонную пачку.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N013059/01

    Дата регистрации

    2007-08-07

    Дата переоформления

    2019-09-25

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-07-09