Стоматофит® А (Stomatophit A)

ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО, Польша, Экстракт для местного применения

Вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В про­цессе хранения возможно образование небольшого осадка.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(016243)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Лекарственная форма ГРЛС

    Экстракт для местного применения

    Форма выпуска / дозировка

    Экстракт Оромукозный

    Состав

    25 г препарата содержат:

    действующие вещества:

    экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент - этанол (спирт этило­вый) 70%) - 12,500 г, бензокаин (анестезин) - 0,500 г;

    вспомогательные вещества: вода очищенная, гиэтеллоза, глицерол (глицерин), эта­нол (спирт этиловый) 96%.

    * Для получения 12,500 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков - 1,625 г, дуба коры - 1,625 г, шалфея лекарственного листьев - 1,625 г, арники травы - 0,812 г, аира обык­новенного корневищ - 0,812 г, мяты перечной травы - 0,812 г, тимьяна травы - 0,812 г.

    Описание препарата

    Вязкая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В про­цессе хранения возможно образование небольшого осадка.

    Фармако-терапевтическая группа

    Препараты, применяемые в стоматологии; другие средства для местного лечения заболе-ваний полости рта

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое, обезболивающее действие, уменьшает кровоточивость десен. Загустители в составе препарата способствуют его удерживанию на пораженном участке, что обеспечивает более длительное действие препарата.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Показания

    • Воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит)
    • афты
    • язвенные поражения полости рта, вызванные зубными протезами
    • как вспомогательное средство при пародонтозе.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые; детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармли­вания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной кате­гории пациентов.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Если врачом не назначено иначе, смазывают поражен­ные участки минимум 3 раза в день препаратом, предварительно нанесенным на ватную палочку. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

    Если не наблюдается улучшений после 5 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

    Перед применением взбалтывать.

    Если после лечения симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, метгемоглобинемия. Возможно незначительное окра­шивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке. Кратковременное ощущение жжения на слизистой оболочке сразу же после приме­нения обусловлено входящим в состав препарата глицерином.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистриро­ваны.

    Исследования взаимодействия не проводились.

    Особые указания

    Препарат содержит от 35,0 до 45,0% этанола (спирта этилового). В 1 мл препарата содержится до 0,4 г абсолютного этилового спирта.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенци­ально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Упаковка

    По 25 г во флаконах оранжевого стекла (тип III), уку­поренных навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению упакован в пачку картонную.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(016243)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2026-08-03

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2026-09-21